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Die Rolle der Vitamin-D-Supplementierung für das Wohlbefinden und die Symptome einer Depression während der Wintersaison beim Personal des Gesundheitswesens (D3-vit-SAD)

28. März 2012 aktualisiert von: Connie Thuree Nielsen, consultant, MD, ph.d
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob Vitamin D3 (70 Mikrogramm) bei der Vorbeugung von Depressionssymptomen bei Mitarbeitern im Gesundheitswesen besser ist als Placebo

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Vitamin D3 wird in der Haut produziert, wenn sie dem ultravioletten B-Licht der Sonne ausgesetzt wird. Vitamin D3 wird in der Leber nacheinander zu 25-Hydroxy-Vitamin D [25(OH)D] verstoffwechselt, der Speicherform von Vitamin D im Körper, und dann in der Niere zum Steroidhormon 1a,25-Dihydroxyvitamin 1a,25-Dihydroxyvitamin D [1,25(OH)2D].

In höheren Breiten wird ultraviolettes B-Licht im Winter von der Atmosphäre gestoppt. Die Hälfte der Dänen hat niedrige [25(OH)D]-Werte im Blut und besonders in den frühen Frühlingsmonaten sind die [25(OH)D]-Werte niedrig. Darüber hinaus wird Vitamin D3 aus Vitamin-D-reichen Nahrungsquellen über den Darm aufgenommen. Doch mehrere Studien zeigen, dass es durch eine empfohlene Ernährung, die aus 300 g Fisch pro Woche besteht, nicht möglich ist, ausreichend Vitamin D3 zu sich zu nehmen.

Neue Forschungsergebnisse deuten auf einen Zusammenhang zwischen Vitamin D3 und der Gehirnfunktion hin. Im Zentralnervensystem (ZNS) gibt es spezifische Kernrezeptoren für 1,25(OH)2D (VDR) und die Enzyme, die für die Hydroxylierung von 25(OH)D zu 1 notwendig sind ,25(OH)2D sind auch im ZNS vorhanden.

In klinischen Studien wurden niedrige Serumspiegel von 25(OH)D mit einer verminderten kognitiven Funktion, Angstzuständen und Depressionen in Verbindung gebracht.

Das Ziel dieser randomisierten klinischen Studie besteht darin, zu untersuchen, ob Innendienstmitarbeitern, die in der Wintersaison zu depressiven Symptomen neigen, während der Wintersaison Vitamin-D3-Ergänzungen angeboten werden sollten, oder ob dies keine Bedeutung in Bezug auf die Vorbeugung depressiver Symptome hat.

Die Studie wird in der Wintersaison in der Region Süddänemark über einen Zeitraum von 12 Wochen durchgeführt und Gesundheitspersonal angeboten, das in der Wintersaison zu depressiven Symptomen neigt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Esbjerg N
      • Esbjerg, Esbjerg N, Dänemark, 6715
        • Mental Health Services Esbjerg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mitarbeiter und Mitarbeiter des Gesundheitswesens in der Region Süddänemark.
  • Neigung zu depressiven Symptomen in der Wintersaison SPAQ>7.

Ausschlusskriterien:

  • klinische Diagnose Sarkoidose
  • Tuberkulose
  • Bipolare affektive Störung
  • Schizophrenie
  • Hyperkalzämie
  • Hyperphosphatämie
  • Schwangerschaft
  • Hyperparathyreoidismus
  • verminderte Nierenfunktion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Vitamin D3
eine Tablette Vitamin D3 (70 µg) pro Tag für 12 Wochen.
70 µg Vitamin D3, täglich, 12 Wochen
Andere Namen:
  • Aktiv
Placebo-Komparator: Placebo
eine Tablette Zuckertablette pro Tag für 12 Wochen.
Placebo, täglich, 12 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hamilton-29
Zeitfenster: 12 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Hamilton-29 in Woche 12
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
WHO-5
Zeitfenster: 12 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in WHO-5 in Woche 12
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Oktober 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Oktober 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Oktober 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. März 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. März 2012

Zuletzt verifiziert

1. März 2012

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Psychische Gesundheit

Klinische Studien zur Vitamin D3

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