El Papel de la Suplementación con Vitamina D en el Bienestar y los Síntomas de Depresión Durante la Temporada Invernal en el Personal de los Servicios de Salud (D3-vit-SAD)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La vitamina D3 se produce en la piel después de la exposición a la luz ultravioleta B del sol. La vitamina D3 se metaboliza secuencialmente en el hígado a 25-hidroxi-vitamina D [25(OH)D], que es la forma de almacenamiento de vitamina D en el cuerpo, y luego en el riñón a la hormona esteroide, 1a,25-dihidroxivitamina 1a,25-dihidroxivitamina D [1,25(OH)2D].
En latitudes más altas, la atmósfera detiene la luz ultravioleta B durante la temporada de invierno. La mitad de los daneses tienen niveles bajos de [25(OH)D] en la sangre y, especialmente en los primeros meses de la primavera, los niveles de [25(OH)D] son bajos. Además, la vitamina D3 se absorbe a través del intestino a partir de fuentes de alimentos ricas en vitamina D. Pero varios estudios demuestran que no es posible a través de una dieta recomendada, que consiste en 300 g de pescado por semana, consumir cantidades adecuadas de vitamina D3.
Una nueva investigación sugiere un vínculo entre la vitamina D3 y la función cerebral. En el Sistema Nervioso Central (SNC) existen receptores nucleares específicos para la 1,25(OH)2D (VDR) y las enzimas necesarias para la hidroxilación de la 25(OH)D a 1 ,25(OH)2D también están presentes en el SNC.
En estudios clínicos, los niveles séricos bajos de 25(OH)D se han asociado con una función cognitiva reducida, ansiedad y depresión.
El objetivo de este ensayo clínico aleatorizado es investigar si a los empleados de interior, con tendencia a los síntomas depresivos en la temporada de invierno, se les debe ofrecer suplementos de vitamina D3 durante la temporada de invierno, o si no tiene importancia en relación a la prevención de los síntomas depresivos.
El estudio se lleva a cabo en la temporada de invierno en la Región del Sur de Dinamarca durante 12 semanas y se ofrece al personal del servicio de salud, que tiene tendencia a los síntomas depresivos en la temporada de invierno.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Esbjerg N
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Esbjerg, Esbjerg N, Dinamarca, 6715
- Mental Health Services Esbjerg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personal y empleado del servicio de salud en la Región del Sur de Dinamarca.
- Tendencia a síntomas depresivos en época invernal SPAQ>7.
Criterio de exclusión:
- diagnóstico clínico sarcoidosis
- tuberculosis
- desorden afectivo bipolar
- esquizofrenia
- hipercalcemia
- hiperfosfatemia
- el embarazo
- hiperparatiroidismo
- función renal reducida
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Vitamina D3
una tableta de vitamina D3 (70 µg) por día durante 12 semanas.
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70 µg de vitamina D3, diariamente, 12 semanas
Otros nombres:
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Comparador de placebos: placebo
una tableta de píldora de azúcar por día durante 12 semanas.
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Placebo, diario, 12 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hamilton-29
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Cambio desde el inicio en Hamilton-29 en la semana 12
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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OMS-5
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Cambio desde el inicio en WHO-5 en la semana 12
|
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- ID-301115
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