Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль пищевых добавок с витамином D в самочувствии и симптомах депрессии в зимний период у медицинских работников (D3-vit-SAD)

28 марта 2012 г. обновлено: Connie Thuree Nielsen, consultant, MD, ph.d
Целью данного исследования является выяснить, является ли витамин D3 (70 мкг) лучше, чем плацебо, в предотвращении симптомов депрессии среди работников здравоохранения.

Обзор исследования

Подробное описание

Витамин D3 вырабатывается в коже после воздействия ультрафиолетового излучения солнца. Витамин D3 последовательно метаболизируется в печени в 25-гидроксивитамин D [25(OH)D], который является запасной формой витамина D в организме, а затем в почках в стероидный гормон 1а,25-дигидроксивитамин. 1а,25-дигидроксивитамин D [1,25(OH)2D].

В более высоких широтах ультрафиолетовый свет В зимой задерживается атмосферой. У половины датчан низкий уровень [25(OH)D] в крови, особенно в первые весенние месяцы уровень [25(OH)D] низкий. Кроме того, витамин D3 всасывается через кишечник из продуктов, богатых витамином D. Но несколько исследований показывают, что невозможно с помощью рекомендованной диеты, состоящей из 300 г рыбы в неделю, потреблять достаточное количество витамина D3.

Новое исследование предполагает связь между витамином D3 и функцией мозга. В центральной нервной системе (ЦНС) есть специфические ядерные рецепторы для 1,25(OH)2D (VDR) и ферменты, необходимые для гидроксилирования 25(OH)D до 1. ,25(OH)2D также присутствуют в ЦНС.

В клинических исследованиях низкие уровни 25(OH)D в сыворотке были связаны со снижением когнитивной функции, тревогой и депрессией.

Целью этого рандомизированного клинического исследования является выяснить, следует ли предлагать работникам, работающим в помещении, со склонностью к депрессивным симптомам в зимний сезон, добавки витамина D3 в зимний сезон, или это не имеет значения в отношении предотвращения депрессивных симптомов.

Исследование проводится в зимний период в регионе Южная Дания в течение 12 недель и предлагается медицинскому персоналу, у которого есть склонность к депрессивным симптомам в зимний период.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Esbjerg N
      • Esbjerg, Esbjerg N, Дания, 6715
        • Mental Health Services Esbjerg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Медицинский персонал и служащие в регионе Южная Дания.
  • Склонность к депрессивным симптомам в зимний период SPAQ>7.

Критерий исключения:

  • клинический диагноз саркоидоз
  • туберкулез
  • биполярное аффективное расстройство
  • шизофрения
  • гиперкальциемия
  • гиперфосфатемия
  • беременность
  • гиперпаратиреоз
  • снижение функции почек

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Витамин D3
одна таблетка витамина D3 (70 мкг) в день в течение 12 недель.
70 мкг витамина D3, ежедневно, 12 недель
Другие имена:
  • Активный
Плацебо Компаратор: плацебо
одна таблетка сахарной пилюли в день в течение 12 недель.
Плацебо, ежедневно, 12 недель

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гамильтон-29
Временное ограничение: 12 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем в Hamilton-29 на 12-й неделе
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ВОЗ-5
Временное ограничение: 12 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем в ВОЗ-5 на 12-й неделе
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 октября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 октября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 октября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 марта 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 марта 2012 г.

Последняя проверка

1 марта 2012 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Душевное здоровье

Клинические исследования Витамин D3

Подписаться