- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01462058
Роль пищевых добавок с витамином D в самочувствии и симптомах депрессии в зимний период у медицинских работников (D3-vit-SAD)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Витамин D3 вырабатывается в коже после воздействия ультрафиолетового излучения солнца. Витамин D3 последовательно метаболизируется в печени в 25-гидроксивитамин D [25(OH)D], который является запасной формой витамина D в организме, а затем в почках в стероидный гормон 1а,25-дигидроксивитамин. 1а,25-дигидроксивитамин D [1,25(OH)2D].
В более высоких широтах ультрафиолетовый свет В зимой задерживается атмосферой. У половины датчан низкий уровень [25(OH)D] в крови, особенно в первые весенние месяцы уровень [25(OH)D] низкий. Кроме того, витамин D3 всасывается через кишечник из продуктов, богатых витамином D. Но несколько исследований показывают, что невозможно с помощью рекомендованной диеты, состоящей из 300 г рыбы в неделю, потреблять достаточное количество витамина D3.
Новое исследование предполагает связь между витамином D3 и функцией мозга. В центральной нервной системе (ЦНС) есть специфические ядерные рецепторы для 1,25(OH)2D (VDR) и ферменты, необходимые для гидроксилирования 25(OH)D до 1. ,25(OH)2D также присутствуют в ЦНС.
В клинических исследованиях низкие уровни 25(OH)D в сыворотке были связаны со снижением когнитивной функции, тревогой и депрессией.
Целью этого рандомизированного клинического исследования является выяснить, следует ли предлагать работникам, работающим в помещении, со склонностью к депрессивным симптомам в зимний сезон, добавки витамина D3 в зимний сезон, или это не имеет значения в отношении предотвращения депрессивных симптомов.
Исследование проводится в зимний период в регионе Южная Дания в течение 12 недель и предлагается медицинскому персоналу, у которого есть склонность к депрессивным симптомам в зимний период.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Esbjerg N
-
Esbjerg, Esbjerg N, Дания, 6715
- Mental Health Services Esbjerg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Медицинский персонал и служащие в регионе Южная Дания.
- Склонность к депрессивным симптомам в зимний период SPAQ>7.
Критерий исключения:
- клинический диагноз саркоидоз
- туберкулез
- биполярное аффективное расстройство
- шизофрения
- гиперкальциемия
- гиперфосфатемия
- беременность
- гиперпаратиреоз
- снижение функции почек
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Витамин D3
одна таблетка витамина D3 (70 мкг) в день в течение 12 недель.
|
70 мкг витамина D3, ежедневно, 12 недель
Другие имена:
|
Плацебо Компаратор: плацебо
одна таблетка сахарной пилюли в день в течение 12 недель.
|
Плацебо, ежедневно, 12 недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Гамильтон-29
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в Hamilton-29 на 12-й неделе
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
ВОЗ-5
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в ВОЗ-5 на 12-й неделе
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ID-301115
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Душевное здоровье
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыАктивный, не рекрутирующийПрофилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV)Соединенные Штаты
Клинические исследования Витамин D3
-
Shih Chien UniversityShin Kong Wu Ho-Su Memorial HospitalЗавершенный
-
Tata Memorial CentreРекрутинг
-
Aalborg UniversityAalborg University Hospital; CCBR Aalborg A/S, Aalborg, DenmarkЗавершенныйМигрень в соответствии с критериями Международного общества головной боли (IHS) (ICHD-II)Дания
-
University of California, San FranciscoЗавершенный
-
Cedars-Sinai Medical CenterПрекращеноДефицит витамина D | Болезнь КронаСоединенные Штаты
-
Moscow Clinical Scientific CenterРекрутингНовообразования слепой кишки | Злокачественные новообразования толстой кишкиРоссийская Федерация
-
Aga Khan UniversityЗавершенныйДефицит витамина DПакистан
-
Medical University of South CarolinaThrasher Research FundЗавершенныйДефицит витамина D | БеременностьСоединенные Штаты
-
Rutgers UniversityЗавершенный