Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til vitamin D-tilskudd på velvære og symptomer på depresjon i vintersesongen i helsepersonell (D3-vit-SAD)

Hensikten med denne studien er å undersøke om vitamin D3 (70 mikrogram) er bedre enn placebo for å forebygge depresjonssymptomer blant ansatte i helsevesenet

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Vitamin D3 produseres i huden etter eksponering for ultrafiolett B-lys fra solen. Vitamin D3 metaboliseres sekvensielt i leveren til 25-hydroksy-vitamin D [25(OH)D], som er lagringsformen av vitamin D i kroppen, og deretter i nyrene til steroidhormonet, 1a,25-dihydroksyvitamin la,25-dihydroksyvitamin D [1,25(OH)2D].

På høyere breddegrader stoppes ultrafiolett B-lys av atmosfæren i vintersesongen. Halvparten av danskene har lave nivåer av [25(OH)D] i blodet og spesielt i de tidlige vårmånedene er nivåene av [25(OH)D] lave. I tillegg absorberes vitamin D3 gjennom tarmen fra vitamin D-rike matkilder. Men flere studier viser at det ikke er mulig gjennom et anbefalt kosthold, som består av 300 g fisk per uke, å innta tilstrekkelige mengder vitamin D3.

Ny forskning tyder på sammenheng mellom vitamin D3 og hjernefunksjon. I sentralnervesystemet (CNS) er det spesifikke kjernereseptorer for 1,25(OH)2D (VDR) og enzymene som er nødvendige for hydroksylering av 25(OH)D til 1 ,25(OH)2D er også tilstede i CNS.

I kliniske studier har lave serumnivåer av 25(OH)D vært assosiert med redusert kognitiv funksjon, angst og depresjon.

Målet med denne randomiserte kliniske studien er å undersøke om innendørs ansatte, med tendens til depressive symptomer i vintersesongen, bør tilbys vitamin D3-tilskudd i vintersesongen, eller det ikke har noen betydning i forhold til å forebygge depressive symptomer.

Studien gjennomføres i vintersesongen i Region Syddanmark i 12 uker og tilbys helsepersonell som har en tendens til depressive symptomer i vintersesongen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Esbjerg N
      • Esbjerg, Esbjerg N, Danmark, 6715
        • Mental Health Services Esbjerg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Helsetjenestepersonell og ansatt i Region Syddanmark.
  • Tendens til depressive symptomer i vintersesongen SPAQ>7.

Ekskluderingskriterier:

  • klinisk diagnose sarkoidoser
  • tuberkulose
  • bipolar affektiv lidelse
  • schizofreni
  • hyperkalsemi
  • hyperfosfatemi
  • svangerskap
  • hyperparathyroidisme
  • redusert nyrefunksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Vitamin D3
en tablett vitamin D3 (70 µg) per dag i 12 uker.
70 µg vitamin D3, daglig, 12 uker
Andre navn:
  • Aktiv
Placebo komparator: placebo
en tablett sukkerpille per dag i 12 uker.
Placebo, daglig, 12 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hamilton-29
Tidsramme: 12 uker
Endring fra baseline i Hamilton-29 ved uke 12
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
WHO-5
Tidsramme: 12 uker
Endring fra baseline i WHO-5 ved uke 12
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. oktober 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2011

Først lagt ut (Anslag)

28. oktober 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. mars 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2012

Sist bekreftet

1. mars 2012

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mental Helse

Kliniske studier på Vitamin D3

3
Abonnere