Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Le rôle de la supplémentation en vitamine D sur le bien-être et les symptômes de la dépression pendant la saison hivernale chez le personnel des services de santé (D3-vit-SAD)

28 mars 2012 mis à jour par: Connie Thuree Nielsen, consultant, MD, ph.d
Le but de cette étude est de déterminer si la vitamine D3 (70 microgrammes) est plus efficace que le placebo pour prévenir les symptômes de dépression chez les employés des soins de santé

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La vitamine D3 est produite dans la peau après exposition aux rayons ultraviolets B du soleil. La vitamine D3 est métabolisée séquentiellement dans le foie en 25-hydroxy-vitamine D [25(OH)D], qui est la forme de stockage de la vitamine D dans le corps, puis dans les reins en hormone stéroïde, la 1a,25-dihydroxyvitamine 1a,25-dihydroxyvitamine D [1,25(OH)2D].

Aux latitudes plus élevées, la lumière ultraviolette B est arrêtée par l'atmosphère pendant la saison hivernale. La moitié des Danois ont de faibles niveaux de [25(OH)D] dans le sang et surtout au début du printemps, les niveaux de [25(OH)D] sont faibles. De plus, la vitamine D3 est absorbée par l'intestin à partir de sources alimentaires riches en vitamine D. Mais plusieurs études montrent qu'il n'est pas possible par le biais d'un régime recommandé, qui se compose de 300 g de poisson par semaine, de consommer des quantités adéquates de vitamine D3.

De nouvelles recherches suggèrent un lien entre la vitamine D3 et la fonction cérébrale. Dans le système nerveux central (SNC), il existe des récepteurs nucléaires spécifiques pour le 1,25(OH)2D (VDR) et les enzymes nécessaires à l'hydroxylation du 25(OH)D en 1 ,25(OH)2D sont également présents dans le SNC.

Dans les études cliniques, de faibles taux sériques de 25(OH)D ont été associés à une fonction cognitive réduite, à l'anxiété et à la dépression.

L'objectif de cet essai clinique randomisé est d'étudier si les employés d'intérieur, ayant tendance à des symptômes dépressifs pendant la saison hivernale, devraient se voir proposer des suppléments de vitamine D3 pendant la saison hivernale, ou si cela n'a aucune importance pour prévenir les symptômes dépressifs.

L'étude est réalisée pendant la saison hivernale dans la région du Danemark du Sud pendant 12 semaines et proposée au personnel des services de santé, qui ont tendance à présenter des symptômes dépressifs pendant la saison hivernale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Esbjerg N
      • Esbjerg, Esbjerg N, Danemark, 6715
        • Mental Health Services Esbjerg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Personnel et employé des services de santé dans la région du Danemark du Sud.
  • Tendance aux symptômes dépressifs en hiver SPAQ>7.

Critère d'exclusion:

  • diagnostic clinique des sarcoïdoses
  • tuberculose
  • trouble affectif bipolaire
  • schizophrénie
  • hypercalcémie
  • hyperphosphatémie
  • grossesse
  • hyperparathyroïdie
  • fonction rénale réduite

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Vitamine D3
un comprimé de vitamine D3 (70µg) par jour pendant 12 semaines.
70µg Vitamine D3, par jour, 12 semaines
Autres noms:
  • Actif
Comparateur placebo: placebo
un comprimé de pilule de sucre par jour pendant 12 semaines.
Placebo, tous les jours, 12 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hamilton-29
Délai: 12 semaines
Changement par rapport au départ dans Hamilton-29 à la semaine 12
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
OMS-5
Délai: 12 semaines
Changement par rapport au départ dans WHO-5 à la semaine 12
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 octobre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2011

Première publication (Estimation)

28 octobre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 mars 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2012

Dernière vérification

1 mars 2012

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Santé mentale

Essais cliniques sur Vitamine D3

3
S'abonner