Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role suplementace vitaminu D na pohodu a symptomy deprese během zimního období u zdravotnického personálu (D3-vit-SAD)

28. března 2012 aktualizováno: Connie Thuree Nielsen, consultant, MD, ph.d
Účelem této studie je zjistit, zda je vitamin D3 (70 mikrogramů) lepší než placebo v prevenci příznaků deprese u zaměstnanců ve zdravotnictví.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vitamin D3 je produkován v kůži po vystavení ultrafialovému záření B ze slunce. Vitamin D3 je postupně metabolizován v játrech na 25-hydroxy-vitamín D [25(OH)D], což je zásobní forma vitaminu D v těle, a poté v ledvinách na steroidní hormon, 1a,25-dihydroxyvitamin. la,25-dihydroxyvitamin D [1,25(OH)2D].

Ve vyšších zeměpisných šířkách je ultrafialové světlo B zastaveno atmosférou během zimního období. Polovina Dánů má nízké hladiny [25(OH)D] v krvi a zejména v časných jarních měsících jsou hladiny [25(OH)D] nízké. Kromě toho se vitamín D3 vstřebává střevem z potravin bohatých na vitamín D. Několik studií však ukazuje, že prostřednictvím doporučené stravy, která se skládá z 300 g ryb týdně, není možné zkonzumovat dostatečné množství vitamínu D3.

Nový výzkum naznačuje souvislost mezi vitaminem D3 a funkcí mozku. V centrálním nervovém systému (CNS) jsou specifické jaderné receptory pro 1,25(OH)2D (VDR) a enzymy nezbytné pro hydroxylaci 25(OH)D na 1 ,25(OH)2D jsou také přítomny v CNS.

V klinických studiích byly nízké sérové ​​hladiny 25(OH)D spojeny se sníženou kognitivní funkcí, úzkostí a depresí.

Cílem této randomizované klinické studie je zjistit, zda by zaměstnancům ve vnitřních prostorách se sklonem k depresivním symptomům v zimním období měly být v zimním období nabízeny doplňky vitaminu D3, nebo to nemá žádný význam ve vztahu k prevenci symptomů deprese.

Studie se provádí v zimní sezóně v regionu jižního Dánska po dobu 12 týdnů a je nabízena zdravotnickým pracovníkům, kteří mají v zimní sezóně tendenci k depresivním symptomům.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
    • Esbjerg N
      • Esbjerg, Esbjerg N, Dánsko, 6715
        • Mental Health Services Esbjerg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravotnický personál a zaměstnanec v regionu jižního Dánska.
  • Tendence k depresivním symptomům v zimní sezóně SPAQ>7.

Kritéria vyloučení:

  • klinická diagnóza sarkoidózy
  • tuberkulóza
  • bipolární afektivní porucha
  • schizofrenie
  • hyperkalcémie
  • hyperfosfatemii
  • těhotenství
  • hyperparatyreóza
  • snížená funkce ledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Vitamín D3
jedna tableta vitaminu D3 (70 µg) denně po dobu 12 týdnů.
Doplněk stravy: Vitamín D3
70 µg vitaminu D3, denně, 12 týdnů
Ostatní jména:
  • Aktivní
Komparátor placeba: placebo
jedna tableta cukrové pilulky denně po dobu 12 týdnů.
Lék: Placebo
Placebo, denně, 12 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hamilton-29
Časové okno: 12 týdnů
Změna od výchozí hodnoty v Hamilton-29 v týdnu 12
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
WHO-5
Časové okno: 12 týdnů
Změna od výchozí hodnoty ve WHO-5 v týdnu 12
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Connie Thuree Nielsen, consultant, MD, ph.d

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. října 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 2011

První zveřejněno (Odhad)

28. října 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. března 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2012

Naposledy ověřeno

1. března 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ID-301115

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Duševní zdraví

Klinické studie na Vitamín D3

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit