Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

D-vitamintillskottets roll för välbefinnande och symtom på depression under vintersäsongen i hälsovårdspersonalen (D3-vit-SAD)

Syftet med denna studie är att undersöka om vitamin D3 (70 mikrogram) är bättre än placebo för att förebygga depressionssymtom bland anställda inom vården

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Vitamin D3 produceras i huden efter exponering för ultraviolett B-ljus från solen. Vitamin D3 metaboliseras sekventiellt i levern till 25-hydroxi-vitamin D [25(OH)D], som är lagringsformen av vitamin D i kroppen, och sedan i njurarna till steroidhormonet 1a,25-dihydroxyvitamin la,25-dihydroxivitamin D [1,25(OH)2D].

På högre breddgrader stoppas ultraviolett B-ljus av atmosfären under vintersäsongen. Hälften av danskarna har låga nivåer av [25(OH)D] i blodet och särskilt under de tidiga vårmånaderna är nivåerna av [25(OH)D] låga. Dessutom absorberas vitamin D3 genom tarmen från vitamin D-rika matkällor. Men flera studier visar att det inte är möjligt att genom en rekommenderad kost, som består av 300 g fisk per vecka, konsumera tillräckliga mängder vitamin D3.

Ny forskning tyder på samband mellan vitamin D3 och hjärnans funktion. I det centrala nervsystemet (CNS) finns specifika nukleära receptorer för 1,25(OH)2D (VDR) och de enzymer som är nödvändiga för hydroxylering av 25(OH)D till 1 ,25(OH)2D finns också i CNS.

I kliniska studier har låga serumnivåer av 25(OH)D associerats med nedsatt kognitiv funktion, ångest och depression.

Syftet med denna randomiserade kliniska prövning är att undersöka om inomhusanställda, med tendens till depressiva symtom under vintersäsongen, bör erbjudas vitamin D3-tillskott under vintersäsongen, eller om det inte har någon betydelse i förhållande till att förebygga depressiva symtom.

Studien genomförs under vintersäsongen i Region Syddanmark under 12 veckor och erbjuds vårdpersonal som har en tendens till depressiva symtom under vintersäsongen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Esbjerg N
      • Esbjerg, Esbjerg N, Danmark, 6715
        • Mental Health Services Esbjerg

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hälsovårdspersonal och anställd i Region Syddanmark.
  • Tendens till depressiva symtom under vintersäsongen SPAQ>7.

Exklusions kriterier:

  • klinisk diagnos sarkoidos
  • tuberkulos
  • bipolär affektiv sjukdom
  • schizofreni
  • hyperkalcemi
  • hyperfosfatemi
  • graviditet
  • hyperparatyreos
  • nedsatt njurfunktion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Vitamin D3
en tablett vitamin D3 (70 µg) per dag i 12 veckor.
70 µg vitamin D3, dagligen, 12 veckor
Andra namn:
  • Aktiva
Placebo-jämförare: placebo
en tablett sockerpiller per dag i 12 veckor.
Placebo, dagligen, 12 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hamilton-29
Tidsram: 12 veckor
Förändring från baslinjen i Hamilton-29 vid vecka 12
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
WHO-5
Tidsram: 12 veckor
Förändring från baslinjen i WHO-5 vecka 12
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 oktober 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2011

Första postat (Uppskatta)

28 oktober 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 mars 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2012

Senast verifierad

1 mars 2012

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera