Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

D-vitamiinilisän rooli hyvinvointiin ja masennuksen oireisiin talvikaudella terveyspalveluhenkilöstössä (D3-vit-SAD)

keskiviikko 28. maaliskuuta 2012 päivittänyt: Connie Thuree Nielsen, consultant, MD, ph.d
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko D3-vitamiini (70 mikrogrammaa) lumelääkettä parempi estämään terveydenhuollon työntekijöiden masennuksen oireita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

D3-vitamiinia muodostuu ihossa auringon ultravioletti-B-valolle altistumisen jälkeen. D3-vitamiini metaboloituu peräkkäin maksassa 25-hydroksi-D-vitamiiniksi [25(OH)D], joka on D-vitamiinin varastointimuoto kehossa, ja sitten munuaisissa steroidihormoniksi, 1a,25-dihydroksivitamiiniksi. 1a,25-dihydroksi-D-vitamiini [1,25(OH)2D].

Korkeammilla leveysasteilla ilmakehä pysäyttää ultravioletti B-valon talvikaudella. Puolella tanskalaisista on alhainen [25(OH)D]-pitoisuus veressä ja varsinkin alkukevätkuukausina [25(OH)D]-tasot ovat alhaiset. Lisäksi D3-vitamiini imeytyy suoliston kautta runsaasti D-vitamiinia sisältävistä ravintolähteistä. Mutta useat tutkimukset osoittavat, että suositellulla ruokavaliolla, joka koostuu 300 grammasta kalaa viikossa, ei ole mahdollista kuluttaa riittävästi D3-vitamiinia.

Uusi tutkimus ehdottaa yhteyttä D3-vitamiinin ja aivojen toiminnan välillä. Keskushermostossa (CNS) on spesifisiä tumareseptoreita 1,25(OH)2D:lle (VDR) ja entsyymeille, joita tarvitaan 25(OH)D:n hydroksylaatioon 1:ksi. ,25(OH)2D on myös läsnä keskushermostossa.

Kliinisissä tutkimuksissa 25(OH)D:n alhaiset seerumipitoisuudet on yhdistetty heikentyneeseen kognitiiviseen toimintaan, ahdistukseen ja masennukseen.

Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, pitäisikö sisätyöntekijöille, joilla on taipumusta talvikaudella masennusoireisiin, tarjota D3-vitamiinilisää talvikaudella vai ei sillä ole merkitystä masennuksen oireiden ehkäisyssä.

Tutkimus tehdään talvikaudella Etelä-Tanskan alueella 12 viikon ajan ja sitä tarjotaan terveydenhuollon henkilökunnalle, jolla on taipumusta masennusoireisiin talvikaudella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Esbjerg N
      • Esbjerg, Esbjerg N, Tanska, 6715
        • Mental Health Services Esbjerg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveydenhuollon henkilökunta ja työntekijä Etelä-Tanskan alueella.
  • Taipumus masennusoireisiin talvikaudella SPAQ>7.

Poissulkemiskriteerit:

  • sarkoidoosien kliininen diagnoosi
  • tuberkuloosi
  • kaksisuuntainen mielialahäiriö
  • skitsofrenia
  • hyperkalsemia
  • hyperfosfatemia
  • raskaus
  • hyperparatyreoosi
  • heikentynyt munuaisten toiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: D3-vitamiini
yksi D3-vitamiinitabletti (70 µg) päivässä 12 viikon ajan.
70 µg D3-vitamiinia päivittäin, 12 viikkoa
Muut nimet:
  • Aktiivinen
Placebo Comparator: plasebo
yksi tabletti sokeripilleriä päivässä 12 viikon ajan.
Placebo, päivittäin, 12 viikkoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hamilton-29
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta Hamilton-29:ssä viikolla 12
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
WHO-5
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutos WHO-5:n lähtötasosta viikolla 12
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. lokakuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. lokakuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 28. lokakuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 29. maaliskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. maaliskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mielenterveys

Kliiniset tutkimukset D3-vitamiini

3
Tilaa