D-vitamiinilisän rooli hyvinvointiin ja masennuksen oireisiin talvikaudella terveyspalveluhenkilöstössä (D3-vit-SAD)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
D3-vitamiinia muodostuu ihossa auringon ultravioletti-B-valolle altistumisen jälkeen. D3-vitamiini metaboloituu peräkkäin maksassa 25-hydroksi-D-vitamiiniksi [25(OH)D], joka on D-vitamiinin varastointimuoto kehossa, ja sitten munuaisissa steroidihormoniksi, 1a,25-dihydroksivitamiiniksi. 1a,25-dihydroksi-D-vitamiini [1,25(OH)2D].
Korkeammilla leveysasteilla ilmakehä pysäyttää ultravioletti B-valon talvikaudella. Puolella tanskalaisista on alhainen [25(OH)D]-pitoisuus veressä ja varsinkin alkukevätkuukausina [25(OH)D]-tasot ovat alhaiset. Lisäksi D3-vitamiini imeytyy suoliston kautta runsaasti D-vitamiinia sisältävistä ravintolähteistä. Mutta useat tutkimukset osoittavat, että suositellulla ruokavaliolla, joka koostuu 300 grammasta kalaa viikossa, ei ole mahdollista kuluttaa riittävästi D3-vitamiinia.
Uusi tutkimus ehdottaa yhteyttä D3-vitamiinin ja aivojen toiminnan välillä. Keskushermostossa (CNS) on spesifisiä tumareseptoreita 1,25(OH)2D:lle (VDR) ja entsyymeille, joita tarvitaan 25(OH)D:n hydroksylaatioon 1:ksi. ,25(OH)2D on myös läsnä keskushermostossa.
Kliinisissä tutkimuksissa 25(OH)D:n alhaiset seerumipitoisuudet on yhdistetty heikentyneeseen kognitiiviseen toimintaan, ahdistukseen ja masennukseen.
Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, pitäisikö sisätyöntekijöille, joilla on taipumusta talvikaudella masennusoireisiin, tarjota D3-vitamiinilisää talvikaudella vai ei sillä ole merkitystä masennuksen oireiden ehkäisyssä.
Tutkimus tehdään talvikaudella Etelä-Tanskan alueella 12 viikon ajan ja sitä tarjotaan terveydenhuollon henkilökunnalle, jolla on taipumusta masennusoireisiin talvikaudella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Esbjerg N
-
Esbjerg, Esbjerg N, Tanska, 6715
- Mental Health Services Esbjerg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveydenhuollon henkilökunta ja työntekijä Etelä-Tanskan alueella.
- Taipumus masennusoireisiin talvikaudella SPAQ>7.
Poissulkemiskriteerit:
- sarkoidoosien kliininen diagnoosi
- tuberkuloosi
- kaksisuuntainen mielialahäiriö
- skitsofrenia
- hyperkalsemia
- hyperfosfatemia
- raskaus
- hyperparatyreoosi
- heikentynyt munuaisten toiminta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: D3-vitamiini
yksi D3-vitamiinitabletti (70 µg) päivässä 12 viikon ajan.
|
70 µg D3-vitamiinia päivittäin, 12 viikkoa
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: plasebo
yksi tabletti sokeripilleriä päivässä 12 viikon ajan.
|
Placebo, päivittäin, 12 viikkoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hamilton-29
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutos lähtötilanteesta Hamilton-29:ssä viikolla 12
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
WHO-5
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutos WHO-5:n lähtötasosta viikolla 12
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ID-301115
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .