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赤血球の寿命 (RBC)

2016年2月22日 更新者:Renal Research Institute

透析患者における赤血球の寿命と炎症

バックグラウンド:

腎機能が制限されている患者の血液中の赤血球の量が少ないことはよく知られている問題です。 鉄やエリスロポエチンなどの血液中の物質の欠乏に加えて、赤血球の生存期間の短縮により赤血球数が減少します。 腎臓代替療法(透析)を受けている患者の赤血球は、健康な人よりも早く死にます。 健康な人間の寿命は120日ですが、彼らは約70日しか生きません。 現在、透析患者の赤血球の生存期間が短くなる原因についてはほとんどわかっていません。 炎症を引き起こすいくつかの病気に苦しむ人々では炎症により赤血球の寿命が短くなるため、透析患者の赤血球の寿命の短縮における炎症の役割について学びたいと考えています。

赤血球が死滅すると、その内容物はいくつかの物質に分解されます。 これらの物質の 1 つは一酸化炭素 (CO) ガスです。 一酸化炭素は息とともに排出されます。 赤血球が死滅すればするほど、より多くのCOが排出されます。 血液中の赤血球数と同時に呼気中の二酸化炭素の量を測定すると、赤血球の寿命を計算できるのはこのためです。

研究の目的:

私たちは、透析患者における赤血球の生存に対する炎症の影響について学ぶことを目的としています。 炎症や赤血球の生存に影響を与える要因(透析アクセスの種類、投薬、透析治療の種類など)を探すため。

研究手順:

18 か月の研究期間中に 6 回の観察評価が行われます。 患者が研究期間中に炎症が増加する状況(たとえば、あらゆる種類の感染症または介入)を経験した場合、さらに最大 2 回の研究来院が行われます。 各研究訪問には、追加の針刺しを必要とせずに行われる血液サンプリングと、赤血の生存を計算し、血液中の炎症マーカーを測定するための呼気サンプリングが含まれます。 呼気サンプルは、Quintron という会社が特に医療呼気サンプリング用に開発した使いやすい GaSampler デバイスを使用して採取されます。

体内で生成される一酸化炭素を計算するために患者の自宅で空気のサンプルを採取するために、各研究訪問の前に、開いた空のペットボトルを持ち帰るように患者に依頼します。 ボトルはアパートのテーブルまたはサイドボードの上に一晩置いておく必要があります。 血液透析のために家を出る前、またはクリニックを訪れる前に、患者はペットボトルの蓋を密閉し、透析センターに持ち込み、研究スタッフに渡します。

リスク:

追加採血量は30mlです。これは、各研究訪問時に大さじ2杯の量です。 これは患者に害を及ぼすものではありません。 呼気のサンプリングはリスクを意味するものではありません。

調査の概要

状態

終了しました

研究の種類

観察的

入学 (実際)

58

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10128
        • Yorkville Dialysis Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~88年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

研究集団は、慢性腹膜透析治療または血液透析治療を行っている成人患者(少なくとも18歳)で構成されています。 男性も女性も研究に参加でき、人種や民族グループが除外されることはありません。 特別な保護を必要とする被験者は関与しません。

説明

包含基準:

  • 18歳以上の年齢
  • 3か月を超える慢性血液透析または腹膜透析治療

除外基準:

  • 英語を理解できず、研究への参加についてインフォームドコンセントを与えることができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
慢性腎臓病

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
炎症と赤血球の寿命の関係
時間枠:18か月間に6回の訪問
18か月間に6回の訪問

二次結果の測定

結果測定
時間枠
血糖コントロールの評価のための HbA1c およびフルクトサミン測定の精度を評価する
時間枠:18か月間に6回の訪問
18か月間に6回の訪問

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年5月1日

一次修了 (実際)

2013年3月1日

研究の完了 (実際)

2013年3月1日

試験登録日

最初に提出

2011年10月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年10月26日

最初の投稿 (見積もり)

2011年10月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年2月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年2月22日

最終確認日

2016年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 039-08

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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