Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Životnost červených krvinek (RBC)

22. února 2016 aktualizováno: Renal Research Institute

Životnost červených krvinek a záněty u dialyzovaných pacientů

Pozadí:

Nízké množství červených krvinek v krvi pacientů s omezenou funkcí ledvin je dobře známým problémem. Kromě nedostatku látek v krvi, jako je železo nebo erytropoetin, vede zkrácené přežití červených krvinek k nízkému počtu červených krvinek. Červené krvinky pacientů na substituční terapii ledvin (dialýza) umírají dříve než u zdravých osob. Žijí jen asi 70 dní ve srovnání se 120 dny u zdravých lidí. Dnes je málo známo o příčinách kratšího přežití červených krvinek u pacientů na dialýze. Protože zánět vede ke zkrácení života červených krvinek u lidí trpících několika onemocněními vedoucími k zánětu, rádi bychom se dozvěděli o roli zánětu ve zkráceném životě červených krvinek dialyzovaných pacientů.

Když červené krvinky umírají, obsah se rozloží na několik látek. Jednou z těchto látek je plynný oxid uhelnatý (CO). Oxid uhelnatý je vydechován s dechem. Čím více červených krvinek zemře, tím více CO je vydechováno. Proto můžeme spočítat životnost červených krvinek, když změříme množství CO v dechu současně s počtem červených krvinek v krvi.

Cíl studie:

Naším cílem je dozvědět se o vlivu zánětu na přežití červených krvinek u dialyzovaných pacientů. Hledat faktory ovlivňující zánět nebo přežití červených krvinek, například typ přístupu na dialýzu, léky nebo druh dialyzační léčby.

Studijní postupy:

V průběhu 18měsíční studie proběhne 6 observačních hodnocení. Pokud se u pacienta během období studie vyskytne situace se zvýšeným zánětem (například jakákoliv infekce nebo intervence), proběhnou až dvě další studijní návštěvy. Každá studijní návštěva bude zahrnovat odběr krve, prováděný bez potřeby další jehly, a odběr dechu za účelem výpočtu přežití červené krve a měření markerů zánětu v krvi. Vzorek dechu bude odebrán pomocí snadno použitelného zařízení GaSampler vyvinutého společností Quintron speciálně pro lékařské odběry dechu.

Abychom získali vzorek vzduchu u pacienta doma pro výpočet oxidu uhelnatého produkovaného v těle, požádáme pacienty, aby si před každou studijní návštěvou vzali domů otevřenou prázdnou plastovou láhev. Láhev by měla zůstat přes noc na stole nebo příborníku v bytě. Před odchodem z domova na hemodialýzu nebo při návštěvě kliniky pacient plastovou lahvičku uzávěrem uzavře, odnese do dialyzačního střediska a předá výzkumnému personálu.

Rizika:

Množství další odebrané krve je 30 ml; toto je množství 2 polévkové lžíce při každé studijní návštěvě. Pacientovi to neublíží. Odběr vzorků dechu nepředstavuje žádné riziko.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

58

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10128
        • Yorkville Dialysis Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 88 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studovaná populace zahrnuje dospělé pacienty (ve věku alespoň 18 let), kteří provádějí chronickou peritoneální dialýzu nebo hemodialýzu. Studie se mohou zúčastnit muži i ženy a nebude vyloučena žádná rasa ani etnická skupina. Nebudou zapojeny žádné subjekty, které vyžadují zvláštní ochranu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk vyšší než 18 let
  • Chronická hemo- nebo peritoneální dialýza delší než 3 měsíce

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost porozumět anglickému jazyku a dát informovaný souhlas s účastí ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Chronické onemocnění ledvin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vztah mezi zánětem a životností erytrocytů
Časové okno: 6 návštěv za 18 měsíců
6 návštěv za 18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vyhodnoťte přesnost měření HbA1c a fruktosaminu pro posouzení kontroly glukózy
Časové okno: 6 návštěv za 18 měsíců
6 návštěv za 18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. října 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2011

První zveřejněno (Odhad)

28. října 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 039-08

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hemodialýza

Předplatit