Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Żywotność krwinek czerwonych (RBC)

22 lutego 2016 zaktualizowane przez: Renal Research Institute

Żywotność krwinek czerwonych i stany zapalne u pacjentów dializowanych

Tło:

Dobrze znanym problemem jest mała liczba czerwonych krwinek we krwi pacjentów z ograniczoną czynnością nerek. Oprócz braku substancji we krwi, takich jak żelazo lub erytropoetyna, skrócenie czasu przeżycia czerwonych krwinek prowadzi do niskiej liczby czerwonych krwinek. Czerwone krwinki pacjentów poddawanych terapii nerkozastępczej (dializom) umierają wcześniej niż osoby zdrowe. Żyją tylko około 70 dni w porównaniu do 120 dni u zdrowych ludzi. Obecnie niewiele wiadomo o przyczynach krótszego przeżycia krwinek czerwonych u pacjentów dializowanych. Ponieważ stan zapalny prowadzi do krótszego życia krwinek czerwonych u osób cierpiących na kilka chorób prowadzących do stanu zapalnego, chcielibyśmy poznać rolę stanu zapalnego w skróceniu życia krwinek czerwonych pacjentów dializowanych.

Kiedy czerwone krwinki umierają, ich zawartość rozkłada się na kilka substancji. Jedną z takich substancji jest gazowy tlenek węgla (CO). Tlenek węgla jest wydychany wraz z oddechem. Im więcej czerwonych krwinek umiera, tym więcej CO jest wydychane. Dlatego możemy obliczyć długość życia czerwonych krwinek, mierząc ilość CO w wydychanym powietrzu w tym samym czasie, co liczbę czerwonych krwinek we krwi.

Cel badania:

Naszym celem jest poznanie wpływu stanu zapalnego na przeżycie krwinek czerwonych u pacjentów dializowanych. Poszukiwanie czynników wpływających na stan zapalny lub przeżywalność krwinek czerwonych, na przykład rodzaj dostępu do dializy, leki lub rodzaj dializy.

Procedury badania:

W trakcie 18-miesięcznego badania odbędzie się 6 ocen obserwacyjnych. Jeśli w okresie badania pacjent doświadczy sytuacji z nasilonym stanem zapalnym (np. wszelkiego rodzaju infekcja lub interwencja) odbędą się maksymalnie dwie kolejne wizyty studyjne. Każda wizyta studyjna będzie obejmowała pobieranie krwi, przeprowadzane bez potrzeby dodatkowego nakłucia igłą, oraz pobieranie próbek oddechu w celu obliczenia przeżywalności erytrocytów i zmierzenia markerów stanu zapalnego we krwi. Próbka oddechu zostanie pobrana za pomocą łatwego w użyciu urządzenia GaSampler opracowanego przez firmę Quintron specjalnie do medycznego pobierania próbek oddechu.

W celu pobrania próbki powietrza w domu pacjenta do obliczenia ilości tlenku węgla wytwarzanego w organizmie, będziemy prosić pacjentów o zabranie do domu otwartej, pustej plastikowej butelki przed każdą wizytą studyjną. Butelkę należy trzymać przez noc na stole lub kredensie w mieszkaniu. Przed wyjściem z domu na hemodializę lub wizytę w przychodni pacjent zamknie plastikową butelkę wieczkiem, zaniesie ją do stacji dializ i przekaże personelowi badawczemu.

Ryzyka:

Ilość dodatkowo pobranej krwi wynosi 30 ml; jest to ilość 2 łyżek stołowych, przy każdej wizycie studyjnej. To nie szkodzi pacjentowi. Pobieranie próbek oddechu nie wiąże się z żadnym ryzykiem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

58

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10128
        • Yorkville Dialysis Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 88 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana obejmuje dorosłych pacjentów (w wieku co najmniej 18 lat) poddawanych przewlekłej dializie otrzewnowej lub zabiegom hemodializy. W badaniu mogą brać udział zarówno mężczyźni, jak i kobiety, a żadna rasa ani grupa etniczna nie zostaną wykluczone. Nie zostaną uwzględnione żadne podmioty wymagające szczególnej ochrony.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 18 lat
  • Przewlekła hemo- lub dializa otrzewnowa dłuższa niż 3 miesiące

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność zrozumienia języka angielskiego i wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Przewlekłą chorobę nerek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Związek między stanem zapalnym a długością życia erytrocytów
Ramy czasowe: 6 wizyt w okresie 18 miesięcy
6 wizyt w okresie 18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Oceń dokładność pomiarów HbA1c i fruktozaminy w celu oceny kontroli glikemii
Ramy czasowe: 6 wizyt w okresie 18 miesięcy
6 wizyt w okresie 18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 października 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 października 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 października 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 039-08

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj