- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01462071
적혈구 수명 (RBC)
투석 환자의 적혈구 수명과 염증
배경:
제한된 신장 기능을 가진 환자의 혈액에서 적은 양의 적혈구는 잘 알려진 문제입니다. 철분이나 에리스로포이에틴과 같은 혈액 내 물질의 부족 외에도 적혈구의 생존 기간 단축으로 인해 적혈구 수가 감소합니다. 신장 대체 요법(투석)을 받는 환자의 적혈구는 건강한 사람보다 더 일찍 죽습니다. 건강한 사람의 120일에 비해 70일밖에 살지 못한다. 오늘날 투석 환자의 적혈구 생존 기간이 짧아지는 원인에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 염증은 염증을 유발하는 여러 질병을 앓고 있는 사람들의 적혈구 수명을 단축시키기 때문에 투석 환자의 적혈구 수명 단축에서 염증의 역할에 대해 알아보고자 합니다.
적혈구가 죽으면 내용물이 여러 물질로 분해됩니다. 이러한 물질 중 하나는 가스 일산화탄소(CO)입니다. 일산화탄소는 호흡과 함께 배출됩니다. 더 많은 적혈구가 죽을수록 더 많은 CO가 배출됩니다. 그렇기 때문에 혈중 적혈구 수와 동시에 호흡 중 CO의 양을 측정하면 적혈구의 수명을 계산할 수 있습니다.
연구 목적:
우리는 투석 환자에서 염증이 적혈구 생존에 미치는 영향에 대해 알아보고자 합니다. 염증 또는 적혈구 생존에 영향을 미치는 요인을 찾기 위해(예: 투석 접근 방식, 투약 또는 투석 치료 종류).
연구 절차:
18개월 연구 과정 동안 6개의 관찰 평가가 수행됩니다. 환자가 연구 기간 동안 염증이 증가한 상황(예: 모든 종류의 감염 또는 개입)을 경험하는 경우 최대 두 번 더 연구 방문이 이루어집니다. 각 연구 방문에는 여분의 바늘이 필요 없이 수행되는 혈액 샘플링과 적혈구 생존을 계산하고 혈액 내 염증에 대한 마커를 측정하기 위한 호흡 샘플링이 포함됩니다. 호흡 샘플은 특히 의료용 호흡 샘플링을 위해 Quintron이라는 회사에서 개발한 사용하기 쉬운 GaSampler 장치를 사용하여 채취됩니다.
신체에서 생성된 일산화탄소를 계산하기 위해 환자의 집에서 공기 샘플을 얻기 위해 우리는 환자에게 각 연구 방문 전에 열린 빈 플라스틱 병을 집으로 가져갈 것을 요청할 것입니다. 병은 아파트의 탁자나 찬장 위에 밤새 보관해야 합니다. 혈액 투석을 위해 집을 떠나거나 병원을 방문하기 전에 환자는 플라스틱 병을 상단으로 밀봉하고 투석 센터로 가져가 연구원에게 건네줍니다.
위험:
추가 채혈량은 30ml입니다. 이는 각 연구 방문 시 2테이블스푼의 양입니다. 이것은 환자에게 해를 끼치 지 않습니다. 호흡 샘플링은 위험을 의미하지 않습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10128
- Yorkville Dialysis Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 3개월 이상의 만성 혈액 투석 또는 복막 투석 치료
제외 기준:
- 영어를 이해하지 못하고 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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만성 신장 질환
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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염증과 적혈구 수명의 관계
기간: 18개월 동안 6회 방문
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18개월 동안 6회 방문
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈당 조절 평가를 위한 HbA1c 및 프럭토사민 측정의 정확도 평가
기간: 18개월 동안 6회 방문
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18개월 동안 6회 방문
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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