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红细胞寿命 (RBC)

2016年2月22日 更新者:Renal Research Institute

透析患者的红细胞寿命和炎症

背景:

肾功能受限患者血液中红细胞含量低是一个众所周知的问题。 除了血液中缺乏铁或促红细胞生成素等物质外,红细胞存活时间缩短会导致红细胞计数偏低。 接受肾脏替代疗法(透析)的患者的红细胞比健康人更早死亡。 与健康人的 120 天相比,它们的寿命仅为 70 天左右。 今天,人们对透析患者红细胞存活时间缩短的原因知之甚少。 由于炎症导致患有多种导致炎症的疾病的人的红细胞寿命缩短,因此我们想了解炎症在透析患者红细胞寿命缩短中的作用。

当红细胞死亡时,内容物被分解成几种物质。 其中一种物质是气体一氧化碳 (CO)。 一氧化碳随呼吸呼出。 红细胞死亡越多,呼出的二氧化碳就越多。 这就是为什么我们可以在测量血液中的红细胞计数的同时测量呼吸中的二氧化碳含量来计算红细胞的寿命。

研究目的:

我们旨在了解炎症对透析患者红细胞存活的影响。 寻找影响炎症或红细胞存活的因素,例如透析途径的类型、药物或透析治疗的种类。

学习程序:

在为期 18 个月的研究过程中,将进行 6 次观察性评估。 如果患者在研究期间出现炎症加重的情况(例如任何类型的感染或干预),最多将再进行两次研究访问。 每次研究访问都将包括血液采样(无需额外的针头刺穿)和呼吸采样,以计算红血存活率并测量血液中的炎症标志物。 呼吸样本将使用易于使用的 GaSampler 设备采集,该设备由一家名为 Quintron 的公司开发,专门用于医疗呼吸采样。

为了在患者家中获取空气样本以计算体内产生的一氧化碳,我们将要求患者在每次研究访视前将一个打开的空塑料瓶带回家。 瓶子应该放在公寓的桌子或餐具柜上过夜。 在离家进行血液透析或就诊前,患者将塑料瓶盖上盖子,带到透析中心交给研究人员。

风险:

额外抽取的血液量为30毫升;这是每次研究访问时 2 汤匙的量。 这不会伤害患者。 呼吸采样并不意味着任何风险。

研究概览

地位

终止

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

58

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10128
        • Yorkville Dialysis Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 88年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

研究人群包括进行慢性腹膜透析治疗或血液透析治疗的成年患者(至少 18 岁)。 男性和女性均可参与研究,不排除任何种族或民族。 不涉及需要特殊保护的对象。

描述

纳入标准:

  • 年龄大于 18 岁
  • 慢性血液透析或腹膜透析治疗超过 3 个月

排除标准:

  • 无法理解英语并同意参与研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
慢性肾病

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
炎症与红细胞寿命的关系
大体时间:18 个月期间 6 次访问
18 个月期间 6 次访问

次要结果测量

结果测量
大体时间
评估 HbA1c 和果糖胺测量的准确性以评估葡萄糖控制
大体时间:18 个月期间 6 次访问
18 个月期间 6 次访问

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年5月1日

初级完成 (实际的)

2013年3月1日

研究完成 (实际的)

2013年3月1日

研究注册日期

首次提交

2011年10月26日

首先提交符合 QC 标准的

2011年10月26日

首次发布 (估计)

2011年10月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年2月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年2月22日

最后验证

2016年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 039-08

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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