Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Levetid for røde blodlegemer (RBC)

22. februar 2016 opdateret af: Renal Research Institute

Røde blodlegemers levetid og inflammation hos dialysepatienter

Baggrund:

En lav mængde røde blodlegemer i blodet hos patienter med begrænset nyrefunktion er et velkendt problem. Udover manglen på stoffer i blodet som jern eller erythropoietin fører den forkortede overlevelse af røde blodlegemer til det lave antal røde blodlegemer. Røde blodlegemer fra patienter i nyreerstatningsbehandling (dialyse) dør tidligere end hos raske personer. De lever kun omkring 70 dage sammenlignet med 120 dage hos raske mennesker. I dag ved man kun lidt om årsagerne til den kortere overlevelse af de røde blodlegemer hos patienter i dialyse. Fordi betændelse fører til en kortere levetid for de røde blodlegemer hos mennesker, der lider af flere sygdomme, der fører til betændelse, vil vi gerne lære om betændelsens rolle i den forkortede levetid for røde blodlegemer hos dialysepatienter.

Når røde blodlegemer dør nedbrydes indholdet til flere stoffer. Et af disse stoffer er gassen kulilte (CO). Kulilten udåndes med åndedrættet. Jo flere røde blodlegemer dør, jo mere CO udåndes. Derfor kan vi beregne levetiden for de røde blodlegemer, når vi måler mængden af ​​CO i åndedrættet samtidig med antallet af røde blodlegemer i blodet.

Formålet med undersøgelsen:

Vi sigter efter at lære om indflydelsen af ​​inflammation på røde blodlegemers overlevelse hos dialysepatienter. At lede efter faktorer med indvirkning på inflammation eller overlevelse af røde blodlegemer, for eksempel type af dialyseadgang, medicin eller form for dialysebehandling.

Studieprocedurer:

I løbet af den 18 måneder lange undersøgelse vil 6 observationsvurderinger finde sted. Hvis patienten oplever en situation med øget betændelse i løbet af undersøgelsesperioden (f.eks. enhver form for infektion eller intervention) vil der finde op til to yderligere undersøgelsesbesøg sted. Hvert studiebesøg vil omfatte blodprøvetagning, udført uden behov for et ekstra nålestik, og en udåndingsprøve for at beregne overlevelse af rødt blod og måle markører for betændelse i blodet. Udåndingsprøven vil blive taget ved hjælp af den brugervenlige GaSampler-enhed udviklet af et firma kaldet Quintron, specielt til medicinsk udåndingsprøvetagning.

For at få en luftprøve hjemme hos patienten til beregning af kulilte produceret i kroppen vil vi bede patienterne om at tage en åben tom plastikflaske med hjem før hvert studiebesøg. Flasken skal stå natten over på et bord eller en skænk i lejligheden. Før patienten forlader hjemmet til hæmodialyse eller på klinikbesøg, vil patienten forsegle plastikflasken med toppen, tage den med til dialysecentret og aflevere den til forskningspersonalet.

Risici:

Mængden af ​​det ekstra blod, der udtages, er 30 ml; dette er mængden 2 spiseskefulde, ved hvert studiebesøg. Dette skader ikke patienten. Udåndingsprøven indebærer ingen risiko.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

58

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10128
        • Yorkville Dialysis Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 88 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen omfatter voksne patienter (mindst 18 år), som udfører kronisk peritonealdialysebehandling eller hæmodialysebehandling. Både mænd og kvinder kan deltage i undersøgelsen, og ingen race eller etnisk gruppe vil blive udelukket. Ingen emner, der kræver særlig beskyttelse, vil blive involveret.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 18 år
  • Kronisk hæmo- eller peritonealdialysebehandling mere end 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at forstå det engelske sprog og give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kronisk nyresygdom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenhæng mellem inflammation og erytrocytlevetid
Tidsramme: 6 besøg i løbet af 18 måneder
6 besøg i løbet af 18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluer nøjagtigheden af ​​HbA1c- og fructosaminmålinger til vurdering af glukosekontrol
Tidsramme: 6 besøg i løbet af 18 måneder
6 besøg i løbet af 18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2011

Først opslået (Skøn)

28. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 039-08

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner