Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Levetid for røde blodceller (RBC)

22. februar 2016 oppdatert av: Renal Research Institute

Røde blodlegemers levetid og betennelse hos dialysepasienter

Bakgrunn:

En lav mengde røde blodlegemer i blodet til pasienter med begrenset nyrefunksjon er et velkjent problem. Foruten mangelen på stoffer i blodet som jern eller erytropoietin, fører den forkortede overlevelsen av røde blodceller til lavt antall røde blodlegemer. Røde blodlegemer hos pasienter på nyreerstatningsterapi (dialyse) dør tidligere enn hos friske personer. De lever bare rundt 70 dager sammenlignet med 120 dager hos friske mennesker. I dag er lite kjent om årsakene til kortere overlevelse av de røde blodcellene hos pasienter i dialyse. Fordi betennelse fører til kortere levetid for de røde blodcellene hos personer som lider av flere sykdommer som fører til betennelse, vil vi gjerne lære om betennelsens rolle i den forkortede levetiden til røde blodceller hos dialysepasienter.

Når røde blodlegemer dør brytes innholdet ned til flere stoffer. Et av disse stoffene er gassen karbonmonoksid (CO). Karbonmonoksidet pustes ut med pusten. Jo flere røde blodlegemer dør, jo mer CO pustes ut. Derfor kan vi beregne levetiden til de røde blodcellene når vi måler mengden CO i pusten samtidig med antallet røde blodlegemer i blodet.

Målet med studien:

Vi tar sikte på å lære om påvirkningen av betennelse på overlevelse av røde blodlegemer hos dialysepasienter. Å se etter faktorer som påvirker betennelse eller overlevelse av røde blodlegemer, for eksempel type dialysetilgang, medisiner eller type dialysebehandling.

Studieprosedyrer:

I løpet av den 18 måneder lange studien vil 6 observasjonsvurderinger finne sted. Dersom pasienten opplever en situasjon med økt betennelse i løpet av studieperioden (for eksempel enhver form for infeksjon eller intervensjon) vil det bli gjennomført inntil to studiebesøk til. Hvert studiebesøk vil inkludere blodprøvetaking, utført uten behov for ekstra nålestikk, og en pusteprøve for å beregne overlevelse av rødt blod og måle markører for betennelse i blodet. Pusteprøven vil bli tatt med den brukervennlige GaSampler-enheten utviklet av et selskap kalt Quintron spesielt for medisinsk pusteprøvetaking.

For å få en luftprøve hjemme hos pasienten for beregning av karbonmonoksid produsert i kroppen vil vi be pasientene om å ta med seg en åpen tom plastflaske hjem før hvert studiebesøk. Flasken bør stå over natten på et bord eller skjenk i leiligheten. Før pasienten drar hjemmefra for hemodialyse eller på klinikkbesøk, vil pasienten forsegle plastflasken med toppen, ta den med til dialysesenteret og overlevere den til forskningspersonalet.

Risikoer:

Mengden av det ekstra blodet som tas ut er 30 ml; dette er mengden 2 ss, ved hvert studiebesøk. Dette skader ikke pasienten. Pusteprøven innebærer ingen risiko.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

58

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10128
        • Yorkville Dialysis Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 88 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen omfatter voksne pasienter (minst 18 år) som utfører kronisk peritonealdialysebehandling eller hemodialysebehandling. Både menn og kvinner kan delta i studien, og ingen rase eller etnisk gruppe vil bli ekskludert. Ingen emner som krever spesiell beskyttelse vil bli involvert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder over 18 år
  • Kronisk hemo- eller peritonealdialysebehandling mer enn 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å forstå det engelske språket og gi informert samtykke for deltakelse i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kronisk nyre sykdom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenheng mellom betennelse og erytrocyttlevetid
Tidsramme: 6 besøk i løpet av 18 måneder
6 besøk i løpet av 18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluer nøyaktigheten av HbA1c- og fruktosaminmålinger for vurdering av glukosekontroll
Tidsramme: 6 besøk i løpet av 18 måneder
6 besøk i løpet av 18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. oktober 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2011

Først lagt ut (Anslag)

28. oktober 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2016

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 039-08

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere