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Vida útil dos glóbulos vermelhos (RBC)

22 de fevereiro de 2016 atualizado por: Renal Research Institute

Vida útil e inflamação dos glóbulos vermelhos em pacientes em diálise

Fundo:

Uma baixa quantidade de glóbulos vermelhos no sangue de pacientes com função renal limitada é um problema bem conhecido. Além da falta de substâncias no sangue como ferro ou eritropoetina, a sobrevida reduzida dos glóbulos vermelhos leva à baixa contagem de glóbulos vermelhos. Os glóbulos vermelhos de pacientes em terapia de substituição renal (diálise) morrem mais cedo do que os de pessoas saudáveis. Eles vivem apenas cerca de 70 dias, em comparação com 120 dias em humanos saudáveis. Hoje pouco se sabe sobre as causas da menor sobrevida das hemácias em pacientes em diálise. Como a inflamação leva a uma vida mais curta dos glóbulos vermelhos em pessoas que sofrem de várias doenças que levam à inflamação, gostaríamos de aprender sobre o papel da inflamação na vida mais curta dos glóbulos vermelhos de pacientes em diálise.

Quando os glóbulos vermelhos estão morrendo, o conteúdo é dividido em várias substâncias. Uma dessas substâncias é o gás monóxido de carbono (CO). O monóxido de carbono é exalado com a respiração. Quanto mais glóbulos vermelhos morrem, mais CO é exalado. É por isso que podemos calcular o tempo de vida dos glóbulos vermelhos quando medimos a quantidade de CO na respiração ao mesmo tempo que a contagem de glóbulos vermelhos no sangue.

Objetivo do estudo:

Nosso objetivo é aprender sobre a influência da inflamação na sobrevida das hemácias em pacientes em diálise. Procurar fatores com efeito na inflamação ou na sobrevivência dos glóbulos vermelhos, por exemplo, tipo de acesso à diálise, medicação ou tipo de tratamento de diálise.

Procedimentos de estudo:

Ao longo do estudo de 18 meses, serão realizadas 6 avaliações observacionais. Se o paciente apresentar uma situação de aumento da inflamação durante o período do estudo (por exemplo, qualquer tipo de infecção ou intervenção), serão realizadas até mais duas visitas do estudo. Cada visita do estudo incluirá amostragem de sangue, realizada sem a necessidade de uma picada de agulha extra, e uma amostragem de respiração para calcular a sobrevivência do sangue vermelho e medir marcadores de inflamação no sangue. A amostra respiratória será coletada usando o dispositivo GaSampler, fácil de usar, desenvolvido por uma empresa chamada Quintron, especialmente para amostragem médica de respiração.

Para obter uma amostra de ar na casa do paciente para cálculo do monóxido de carbono produzido no corpo, pediremos aos pacientes que levem para casa uma garrafa de plástico vazia antes de cada visita do estudo. A garrafa deve ser mantida durante a noite em uma mesa ou aparador no apartamento. Antes de sair de casa para hemodiálise ou visita clínica, o paciente fechará o frasco plástico com a tampa, levará ao centro de diálise e entregará ao pessoal da pesquisa.

Riscos:

A quantidade de sangue adicional coletado é de 30 ml; esta é a quantidade de 2 colheres de sopa, em cada visita de estudo. Isso não prejudica o paciente. A amostragem da respiração não implica nenhum risco.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

58

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10128
        • Yorkville Dialysis Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 88 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A população do estudo compreende pacientes adultos (pelo menos 18 anos de idade) que realizam tratamento crônico de diálise peritoneal ou tratamento de hemodiálise. Homens e mulheres podem participar do estudo, e nenhuma raça ou grupo étnico será excluído. Nenhum assunto que requeira proteções especiais estará envolvido.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade superior a 18 anos
  • Tratamento crônico de hemodiálise ou diálise peritoneal por mais de 3 meses

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de entender o idioma inglês e dar consentimento informado para participação no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Doença renal crônica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Relação entre inflamação e vida útil dos eritrócitos
Prazo: 6 visitas durante o período de 18 meses
6 visitas durante o período de 18 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Avalie a precisão das medições de HbA1c e frutosamina para avaliação do controle da glicose
Prazo: 6 visitas durante o período de 18 meses
6 visitas durante o período de 18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de outubro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de outubro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

28 de outubro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de fevereiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de fevereiro de 2016

Última verificação

1 de fevereiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 039-08

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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