Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Livslängd för röda blodkroppar (RBC)

22 februari 2016 uppdaterad av: Renal Research Institute

Livslängd för röda blodkroppar och inflammation hos dialyspatienter

Bakgrund:

En låg mängd röda blodkroppar i blodet hos patienter med begränsad njurfunktion är ett välkänt problem. Förutom bristen på ämnen i blodet som järn eller erytropoietin leder den förkortade överlevnaden av röda blodkroppar till det låga antalet röda blodkroppar. Röda blodkroppar från patienter på njurersättningsterapi (dialys) dör tidigare än hos friska personer. De lever bara cirka 70 dagar jämfört med 120 dagar hos friska människor. Idag är lite känt om orsakerna till den kortare överlevnaden av de röda blodkropparna hos patienter i dialys. Eftersom inflammation leder till en kortare livslängd för de röda blodkropparna hos personer som lider av flera sjukdomar som leder till inflammation skulle vi vilja lära oss om inflammationens roll i den förkortade livslängden för röda blodkroppar hos dialyspatienter.

När röda blodkroppar dör bryts innehållet ner till flera ämnen. Ett av dessa ämnen är gasen kolmonoxid (CO). Kolmonoxiden andas ut med andningen. Ju fler röda blodkroppar dör desto mer CO andas ut. Det är därför vi kan beräkna livslängden för de röda blodkropparna när vi mäter mängden CO i andetag samtidigt som antalet röda blodkroppar i blodet.

Syfte med studien:

Vi vill lära oss om inflammationens inverkan på röda blodkroppars överlevnad hos dialyspatienter. Att leta efter faktorer som påverkar inflammation eller röda blodkroppars överlevnad, till exempel typ av dialystillgång, medicinering eller typ av dialysbehandling.

Studieprocedurer:

Under loppet av den 18 månader långa studien kommer 6 observationsbedömningar att äga rum. Om patienten upplever en situation med ökad inflammation under studieperioden (till exempel någon form av infektion eller intervention) kommer upp till två ytterligare studiebesök att ske. Varje studiebesök kommer att innehålla blodprovstagning, utförd utan behov av ett extra nålstick, och ett utandningsprov för att beräkna överlevnaden för röda blod och för att mäta markörer för inflammation i blodet. Utandningsprovet kommer att tas med hjälp av den lättanvända GaSampler-enheten som utvecklats av ett företag som heter Quintron speciellt för medicinsk utandningsprovtagning.

För att få ett luftprov hemma hos patienten för beräkning av kolmonoxid producerad i kroppen kommer vi att be patienterna att ta hem en öppen tom plastflaska före varje studiebesök. Flaskan ska stå över natten på ett bord eller skänk i lägenheten. Innan patienten lämnar hemmet för hemodialys eller på klinikbesök kommer patienten att försegla plastflaskan med toppen, ta den till dialyscentret och överlämna den till forskarpersonalen.

Risker:

Mängden extra blod som tas är 30 ml; detta är mängden 2 matskedar, vid varje studiebesök. Detta skadar inte patienten. Utandningsprovtagningen innebär ingen risk.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

58

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10128
        • Yorkville Dialysis Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 88 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen omfattar vuxna patienter (minst 18 år) som utför kronisk peritonealdialysbehandling eller hemodialysbehandling. Både män och kvinnor kan delta i studien, och ingen ras eller etnisk grupp kommer att exkluderas. Inga ämnen som kräver särskilt skydd kommer att vara inblandade.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder över 18 år
  • Kronisk hemo- eller peritonealdialysbehandling längre än 3 månader

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att förstå engelska språket och ge informerat samtycke för deltagande i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kronisk njursjukdom

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Samband mellan inflammation och erytrocytlivslängd
Tidsram: 6 besök under 18 månader
6 besök under 18 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utvärdera noggrannheten av HbA1c- och fruktosaminmätningar för bedömning av glukoskontroll
Tidsram: 6 besök under 18 månader
6 besök under 18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 oktober 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2011

Första postat (Uppskatta)

28 oktober 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 februari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2016

Senast verifierad

1 februari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 039-08

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera