Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Levensduur rode bloedcellen (RBC)

22 februari 2016 bijgewerkt door: Renal Research Institute

Levensduur van rode bloedcellen en ontsteking bij dialysepatiënten

Achtergrond:

Een laag gehalte aan rode bloedcellen in het bloed van patiënten met een beperkte nierfunctie is een bekend probleem. Naast het ontbreken van stoffen in het bloed zoals ijzer of erytropoëtine leidt de verkorte overleving van rode bloedcellen tot een laag aantal rode bloedcellen. Rode bloedcellen van patiënten die een nierfunctievervangende therapie (dialyse) ondergaan, sterven eerder af dan die van gezonde personen. Ze leven slechts ongeveer 70 dagen in vergelijking met 120 dagen bij gezonde mensen. Er is vandaag weinig bekend over de oorzaken van de kortere overleving van de rode bloedcellen bij dialysepatiënten. Omdat ontsteking leidt tot een kortere levensduur van de rode bloedcellen bij mensen die lijden aan verschillende ziekten die tot ontsteking leiden, willen we graag meer te weten komen over de rol van ontsteking in de verkorte levensduur van rode bloedcellen van dialysepatiënten.

Wanneer rode bloedcellen afsterven, wordt de inhoud afgebroken tot verschillende stoffen. Een van deze stoffen is het gas koolmonoxide (CO). De koolmonoxide wordt met de adem uitgeademd. Hoe meer rode bloedcellen afsterven, hoe meer CO wordt uitgeademd. Daarom kunnen we de levensduur van de rode bloedcellen berekenen door tegelijkertijd de hoeveelheid CO in de adem en het aantal rode bloedcellen in het bloed te meten.

Doel van de studie:

We willen meer te weten komen over de invloed van ontsteking op de overleving van rode bloedcellen bij dialysepatiënten. Zoeken naar factoren die invloed hebben op ontsteking of overleving van rode bloedcellen, bijvoorbeeld type dialysetoegang, medicatie of type dialysebehandeling.

Studieprocedures:

In de loop van de studie van 18 maanden zullen er 6 observatiebeoordelingen plaatsvinden. Als de patiënt tijdens de onderzoeksperiode een situatie met verhoogde ontsteking ervaart (bijvoorbeeld een infectie of ingreep van welke aard dan ook), zullen er nog maximaal twee studiebezoeken plaatsvinden. Elk studiebezoek omvat bloedafname, uitgevoerd zonder de noodzaak van een extra naaldprik, en een ademafname om de overleving van rode bloedcellen te berekenen en markers voor ontsteking in het bloed te meten. Het ademmonster wordt genomen met behulp van het gebruiksvriendelijke GaSampler-apparaat dat is ontwikkeld door het bedrijf Quintron, speciaal voor medische ademmonsters.

Om bij de patiënt thuis een luchtmonster te nemen voor de berekening van de in het lichaam geproduceerde koolmonoxide, vragen we de patiënten om voor elk studiebezoek een open lege plastic fles mee naar huis te nemen. De fles moet 's nachts op een tafel of dressoir in het appartement worden bewaard. Voordat de patiënt het huis verlaat voor hemodialyse of voor een bezoek aan de kliniek, sluit hij de plastic fles af met de dop, brengt deze naar het dialysecentrum en overhandigt deze aan het onderzoekspersoneel.

risico's:

De hoeveelheid extra afgenomen bloed is 30 ml; dit is de hoeveelheid 2 eetlepels, bij elk studiebezoek. Dit schaadt de patiënt niet. De ademafname houdt geen enkel risico in.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

58

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10128
        • Yorkville Dialysis Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 88 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie bestaat uit volwassen patiënten (minstens 18 jaar oud) die een chronische peritoneale dialysebehandeling of een hemodialysebehandeling ondergaan. Zowel mannen als vrouwen kunnen deelnemen aan het onderzoek en er wordt geen ras of etnische groep uitgesloten. Er zullen geen onderwerpen bij betrokken zijn die speciale bescherming vereisen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ouder dan 18 jaar
  • Chronische hemo- of peritoneale dialysebehandeling langer dan 3 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om de Engelse taal te begrijpen en geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Chronische nierziekte

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verband tussen ontsteking en levensduur van erytrocyten
Tijdsspanne: 6 bezoeken gedurende een periode van 18 maanden
6 bezoeken gedurende een periode van 18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Evalueer de nauwkeurigheid van HbA1c- en fructosaminemetingen voor beoordeling van de glucoseregulatie
Tijdsspanne: 6 bezoeken gedurende een periode van 18 maanden
6 bezoeken gedurende een periode van 18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 oktober 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 oktober 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

28 oktober 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 februari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2016

Laatst geverifieerd

1 februari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 039-08

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren