Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Продолжительность жизни эритроцитов (RBC)

22 февраля 2016 г. обновлено: Renal Research Institute

Продолжительность жизни эритроцитов и воспаление у диализных пациентов

Фон:

Низкое количество эритроцитов в крови пациентов с ограниченной функцией почек является хорошо известной проблемой. Помимо нехватки в крови таких веществ, как железо или эритропоэтин, сокращение выживаемости эритроцитов приводит к низкому количеству эритроцитов. Эритроциты больных, находящихся на заместительной почечной терапии (диализе), погибают раньше, чем у здоровых людей. Они живут всего около 70 дней по сравнению со 120 днями у здоровых людей. Сегодня мало что известно о причинах более короткого выживания эритроцитов у пациентов на диализе. Поскольку воспаление приводит к сокращению жизни эритроцитов у людей, страдающих несколькими заболеваниями, приводящими к воспалению, мы хотели бы узнать о роли воспаления в сокращении жизни эритроцитов у диализных пациентов.

Когда эритроциты умирают, их содержимое распадается на несколько веществ. Одним из таких веществ является угарный газ (СО). Угарный газ выдыхается вместе с воздухом. Чем больше эритроцитов погибает, тем больше CO выдыхается. Вот почему мы можем рассчитать продолжительность жизни эритроцитов, измеряя количество CO в выдыхаемом воздухе одновременно с количеством эритроцитов в крови.

Цель исследования:

Мы стремимся узнать о влиянии воспаления на выживаемость эритроцитов у диализных пациентов. Для поиска факторов, влияющих на воспаление или выживаемость эритроцитов, например, тип доступа к диализу, лекарства или вид лечения диализом.

Процедуры исследования:

В течение 18 месяцев исследования будет проведено 6 обсервационных оценок. Если у пациента возникнет ситуация с повышенным воспалением в течение периода исследования (например, любая инфекция или вмешательство), будет проведено до двух дополнительных учебных визитов. Каждое исследовательское посещение будет включать забор крови, выполняемый без необходимости дополнительного укола иглой, и забор образцов выдыхаемого воздуха для расчета выживаемости красной крови и измерения маркеров воспаления в крови. Образец дыхания будет взят с помощью простого в использовании устройства GaSampler, разработанного компанией Quintron специально для забора образцов медицинского дыхания.

Для того, чтобы взять образец воздуха дома у пациента для подсчета угарного газа, вырабатываемого в организме, мы попросим пациентов принести домой открытую пустую пластиковую бутылку перед каждым исследовательским визитом. Бутылку следует оставить на ночь на столе или буфете в квартире. Перед выходом из дома на гемодиализ или визитом в клинику пациент закрывает пластиковую бутылку крышкой, относит ее в диализный центр и передает научному персоналу.

Риски:

Объем дополнительно взятой крови – 30 мл; это количество 2 столовые ложки, при каждом учебном посещении. Это не наносит вреда пациенту. Отбор проб дыхания не представляет никакого риска.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

58

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 88 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция включает взрослых пациентов (не моложе 18 лет), которым проводится хронический перитонеальный диализ или лечение гемодиализом. В исследовании могут участвовать как мужчины, так и женщины, и ни одна раса или этническая группа не будут исключены. Никакие субъекты, требующие специальной защиты, не будут задействованы.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст старше 18 лет
  • Лечение хроническим гемо- или перитонеальным диализом более 3 месяцев

Критерий исключения:

  • Неспособность понимать английский язык и давать информированное согласие на участие в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Хроническая болезнь почек

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Взаимосвязь между воспалением и продолжительностью жизни эритроцитов
Временное ограничение: 6 посещений в течение 18 месяцев
6 посещений в течение 18 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценить точность измерений HbA1c и фруктозамина для оценки контроля уровня глюкозы
Временное ограничение: 6 посещений в течение 18 месяцев
6 посещений в течение 18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 октября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 октября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 октября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 февраля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 февраля 2016 г.

Последняя проверка

1 февраля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 039-08

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться