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Durée de vie des globules rouges (RBC)

22 février 2016 mis à jour par: Renal Research Institute

Durée de vie des globules rouges et inflammation chez les patients dialysés

Arrière-plan:

Une faible quantité de globules rouges dans le sang des patients dont la fonction rénale est limitée est un problème bien connu. Outre le manque de substances dans le sang comme le fer ou l'érythropoïétine, la survie raccourcie des globules rouges entraîne un faible nombre de globules rouges. Les globules rouges des patients sous thérapie de remplacement du rein (dialyse) meurent plus tôt que ceux des personnes en bonne santé. Ils ne vivent que 70 jours environ contre 120 jours chez les humains en bonne santé. Aujourd'hui, on sait peu de choses sur les causes de la survie plus courte des globules rouges chez les patients sous dialyse. Étant donné que l'inflammation réduit la durée de vie des globules rouges chez les personnes souffrant de plusieurs maladies entraînant une inflammation, nous aimerions en savoir plus sur le rôle de l'inflammation dans la durée de vie raccourcie des globules rouges des patients dialysés.

Lorsque les globules rouges meurent, le contenu est décomposé en plusieurs substances. L'une de ces substances est le gaz monoxyde de carbone (CO). Le monoxyde de carbone est exhalé avec le souffle. Plus les globules rouges meurent, plus le CO est expiré. C'est pourquoi nous pouvons calculer la durée de vie des globules rouges lorsque nous mesurons la quantité de CO dans l'haleine en même temps que le nombre de globules rouges dans le sang.

Le but de l'étude:

Notre objectif est de comprendre l'influence de l'inflammation sur la survie des globules rouges chez les patients dialysés. Pour rechercher des facteurs ayant un effet sur l'inflammation ou la survie des globules rouges, par exemple le type d'accès à la dialyse, les médicaments ou le type de traitement de dialyse.

Modalités d'étude :

Au cours de l'étude de 18 mois, 6 évaluations par observation auront lieu. Si le patient rencontre une situation d'inflammation accrue pendant la période d'étude (par exemple, tout type d'infection ou d'intervention), jusqu'à deux visites d'étude supplémentaires auront lieu. Chaque visite d'étude comprendra un prélèvement sanguin, effectué sans avoir besoin d'une piqûre d'aiguille supplémentaire, et un prélèvement d'haleine afin de calculer la survie des globules rouges et de mesurer les marqueurs de l'inflammation dans le sang. L'échantillon d'haleine sera prélevé à l'aide du dispositif facile à utiliser GaSampler développé par une société appelée Quintron spécialement pour l'échantillonnage médical de l'haleine.

Afin d'obtenir un échantillon d'air au domicile du patient pour le calcul du monoxyde de carbone produit dans le corps, nous demanderons aux patients de rapporter chez eux une bouteille en plastique vide et ouverte avant chaque visite d'étude. La bouteille doit être conservée toute la nuit sur une table ou un buffet dans l'appartement. Avant de quitter la maison pour une hémodialyse ou une visite à la clinique, le patient scellera la bouteille en plastique avec le bouchon, l'apportera au centre de dialyse et la remettra au personnel de recherche.

Des risques:

La quantité de sang supplémentaire prélevé est de 30 ml; c'est le montant 2 cuillères à soupe, à chaque visite d'étude. Cela ne nuit pas au patient. L'échantillonnage de l'haleine n'implique aucun risque.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

58

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10128
        • Yorkville Dialysis Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 88 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La population étudiée comprend des patients adultes (âgés d'au moins 18 ans) qui effectuent un traitement de dialyse péritonéale chronique ou un traitement d'hémodialyse. Les hommes et les femmes peuvent participer à l'étude, et aucune race ou groupe ethnique ne sera exclu. Aucun sujet nécessitant des protections particulières ne sera impliqué.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge supérieur à 18 ans
  • Traitement chronique par hémodialyse ou dialyse péritonéale supérieur à 3 mois

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à comprendre la langue anglaise et à donner son consentement éclairé pour participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Maladie rénale chronique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Relation entre inflammation et durée de vie des érythrocytes
Délai: 6 visites pendant une période de 18 mois
6 visites pendant une période de 18 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Évaluer la précision des mesures de l'HbA1c et de la fructosamine pour l'évaluation du contrôle de la glycémie
Délai: 6 visites pendant une période de 18 mois
6 visites pendant une période de 18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 octobre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2011

Première publication (Estimation)

28 octobre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 février 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2016

Dernière vérification

1 février 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 039-08

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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