Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vörösvértestek élettartama (RBC)

2016. február 22. frissítette: Renal Research Institute

A vörösvértestek élettartama és gyulladása dializált betegekben

Háttér:

A korlátozott vesefunkciójú betegek vérében a vörösvértestek alacsony mennyisége jól ismert probléma. A vérben olyan anyagok hiánya mellett, mint a vas vagy az eritropoetin, a vörösvértestek lerövidült túlélése alacsony vörösvérsejtszámhoz vezet. A vesepótló kezelésben (dialízisben) részesülő betegek vörösvérsejtjei korábban pusztulnak el, mint az egészségeseké. Csak körülbelül 70 napig élnek, míg az egészséges emberek 120 napig. Ma keveset tudunk a vörösvértestek rövidebb túlélési okairól a dializált betegeknél. Mivel a gyulladás több gyulladáshoz vezető betegségben szenvedőknél a vörösvértestek élettartamának megrövidüléséhez vezet, szeretnénk megismerni a gyulladás szerepét a dializált betegek vörösvérsejtjeinek lerövidülésében.

Amikor a vörösvértestek elpusztulnak, a tartalom több anyagra bomlik. Az egyik ilyen anyag a szén-monoxid (CO). A szén-monoxidot a levegővel együtt kilélegezzük. Minél több vörösvérsejt pusztul el, annál több CO kerül kilégzésre. Ezért tudjuk kiszámítani a vörösvértestek élettartamát, ha a kilélegzett CO mennyiségét a vér vörösvérsejtszámával egyidejűleg mérjük.

A tanulmány célja:

Célunk, hogy megismerjük a gyulladás hatását a vörösvértestek túlélésére dializált betegekben. Olyan tényezők keresése, amelyek befolyásolják a gyulladást vagy a vörösvértestek túlélését, például a dialízishez való hozzáférés típusa, a gyógyszeres kezelés vagy a dialízis kezelés módja.

Tanulmányi eljárások:

A 18 hónapos vizsgálat során 6 megfigyelési értékelésre kerül sor. Ha a beteg fokozott gyulladásos helyzetet tapasztal a vizsgálati időszak alatt (például bármilyen fertőzés vagy beavatkozás), legfeljebb két további vizsgálatra kerül sor. Minden vizsgálati látogatás magában foglalja a vérminta vételét, amelyet extra tűszúrás nélkül végeznek, valamint egy leheletmintavételt a vörösvértestek túlélése és a vérben a gyulladás markereinek mérése érdekében. A kilégzési mintát a Quintron cég által kifejezetten orvosi kilégzési mintavételre kifejlesztett, könnyen használható GaSampler készülékkel veszik.

Annak érdekében, hogy a páciens otthonában levegőmintát kaphassunk a szervezetben termelődő szén-monoxid kiszámításához, megkérjük a betegeket, hogy minden vizsgálat előtt vigyenek haza egy nyitott üres műanyag palackot. Az üveget egy éjszakán át a lakásban egy asztalon vagy tálalószekrényen kell tartani. Mielőtt elhagyná otthonát hemodialízisre vagy klinikai látogatásra, a páciens lezárja a műanyag palackot a tetejével, beviszi a dialízisközpontba és átadja a kutatószemélyzetnek.

Kockázatok:

A kiegészítő vér mennyisége 30 ml; ez a mennyiség 2 evőkanál, minden tanulmányi látogatás alkalmával. Ez nem károsítja a beteget. A kilégzési mintavétel nem jelent kockázatot.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

58

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10128
        • Yorkville Dialysis Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populáció olyan felnőtt betegekből áll (legalább 18 éves), akik krónikus peritoneális dialízis kezelést vagy hemodialízis kezelést végeznek. Férfiak és nők egyaránt részt vehetnek a vizsgálatban, és egyetlen faj vagy etnikai csoport sem kerül kizárásra. Különleges védelmet igénylő alanyok nem kerülnek bevonásra.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti életkor
  • Krónikus hemo- vagy peritoneális dialízis kezelés több mint 3 hónapig

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség megérteni az angol nyelvet és tájékozott beleegyezését adni a vizsgálatban való részvételhez

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Krónikus vesebetegség

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A gyulladás és az eritrociták élettartama közötti kapcsolat
Időkeret: 6 látogatás 18 hónap alatt
6 látogatás 18 hónap alatt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Értékelje a HbA1c és a fruktózamin mérések pontosságát a glükózkontroll értékeléséhez
Időkeret: 6 látogatás 18 hónap alatt
6 látogatás 18 hónap alatt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. október 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. október 26.

Első közzététel (Becslés)

2011. október 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. február 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 22.

Utolsó ellenőrzés

2016. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 039-08

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel