Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Durata della vita dei globuli rossi (RBC)

22 febbraio 2016 aggiornato da: Renal Research Institute

Durata della vita e infiammazione dei globuli rossi nei pazienti in dialisi

Sfondo:

Una bassa quantità di globuli rossi nel sangue di pazienti con funzionalità renale limitata è un problema ben noto. Oltre alla mancanza di sostanze nel sangue come il ferro o l'eritropoietina, la ridotta sopravvivenza dei globuli rossi porta a un basso numero di globuli rossi. I globuli rossi dei pazienti in terapia sostitutiva renale (dialisi) muoiono prima di quelli delle persone sane. Vivono solo circa 70 giorni rispetto ai 120 giorni negli esseri umani sani. Oggi si sa poco sulle cause della minore sopravvivenza dei globuli rossi nei pazienti in dialisi. Poiché l'infiammazione porta a una vita più breve dei globuli rossi nelle persone che soffrono di diverse malattie che portano all'infiammazione, vorremmo conoscere il ruolo dell'infiammazione nella vita ridotta dei globuli rossi dei pazienti in dialisi.

Quando i globuli rossi muoiono, il contenuto viene scomposto in diverse sostanze. Una di queste sostanze è il gas monossido di carbonio (CO). Il monossido di carbonio viene espirato con il respiro. Più globuli rossi muoiono, più CO viene espirato. Ecco perché possiamo calcolare la durata della vita dei globuli rossi quando misuriamo la quantità di CO nel respiro contemporaneamente alla conta dei globuli rossi nel sangue.

Scopo dello studio:

Il nostro obiettivo è conoscere l'influenza dell'infiammazione sulla sopravvivenza dei globuli rossi nei pazienti in dialisi. Cercare fattori con effetto sull'infiammazione o sulla sopravvivenza dei globuli rossi, ad esempio il tipo di accesso alla dialisi, i farmaci o il tipo di trattamento dialitico.

Procedure di studio:

Nel corso dello studio di 18 mesi, si svolgeranno 6 valutazioni osservazionali. Se il paziente sperimenta una situazione con aumento dell'infiammazione durante il periodo di studio (ad esempio qualsiasi tipo di infezione o intervento) si svolgeranno fino a due ulteriori visite di studio. Ogni visita di studio includerà il prelievo di sangue, eseguito senza la necessità di una puntura aggiuntiva, e un campionamento del respiro per calcolare la sopravvivenza dei globuli rossi e misurare i marcatori di infiammazione nel sangue. Il campione di respiro verrà prelevato utilizzando il dispositivo GaSampler di facile utilizzo sviluppato da una società chiamata Quintron appositamente per il campionamento medico del respiro.

Per ottenere un campione di aria a casa del paziente per il calcolo del monossido di carbonio prodotto nel corpo, chiederemo ai pazienti di portare a casa una bottiglia di plastica vuota aperta prima di ogni visita di studio. La bottiglia dovrebbe essere tenuta durante la notte su un tavolo o una credenza nell'appartamento. Prima di uscire di casa per l'emodialisi o in visita ambulatoriale il paziente chiuderà il flacone di plastica con il tappo, lo porterà al centro dialisi e lo consegnerà al personale di ricerca.

Rischi:

La quantità di sangue prelevato in più è di 30 ml; questa è la quantità di 2 cucchiai, ad ogni visita di studio. Questo non danneggia il paziente. Il campionamento del respiro non comporta alcun rischio.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

58

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10128
        • Yorkville Dialysis Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 88 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione in studio è costituita da pazienti adulti (almeno 18 anni di età) che effettuano trattamento di dialisi peritoneale cronica o trattamento di emodialisi. Sia gli uomini che le donne possono partecipare allo studio e nessuna razza o gruppo etnico sarà escluso. Non saranno coinvolti soggetti che necessitano di particolari tutele.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età maggiore di 18 anni
  • Trattamento cronico di dialisi emo o peritoneale superiore a 3 mesi

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di comprendere la lingua inglese e dare il consenso informato per la partecipazione allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Malattia renale cronica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Relazione tra infiammazione e durata della vita degli eritrociti
Lasso di tempo: 6 visite durante un periodo di 18 mesi
6 visite durante un periodo di 18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutare l'accuratezza delle misurazioni di HbA1c e fruttosamina per la valutazione del controllo del glucosio
Lasso di tempo: 6 visite durante un periodo di 18 mesi
6 visite durante un periodo di 18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 ottobre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 ottobre 2011

Primo Inserito (Stima)

28 ottobre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 039-08

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi