Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Vida útil de los glóbulos rojos (RBC)

22 de febrero de 2016 actualizado por: Renal Research Institute

Vida útil de los glóbulos rojos e inflamación en pacientes de diálisis

Fondo:

Una cantidad baja de glóbulos rojos en la sangre de pacientes con función renal limitada es un problema bien conocido. Además de la falta de sustancias en la sangre como el hierro o la eritropoyetina, la menor supervivencia de los glóbulos rojos conduce a un recuento bajo de glóbulos rojos. Los glóbulos rojos de los pacientes en terapia de reemplazo renal (diálisis) mueren antes que los de las personas sanas. Viven solo unos 70 días en comparación con los 120 días de los humanos sanos. Hoy en día se sabe poco sobre las causas de la menor supervivencia de los glóbulos rojos en pacientes en diálisis. Debido a que la inflamación conduce a una vida más corta de los glóbulos rojos en personas que padecen varias enfermedades que conducen a la inflamación, nos gustaría conocer el papel de la inflamación en la vida más corta de los glóbulos rojos de los pacientes de diálisis.

Cuando los glóbulos rojos están muriendo, el contenido se descompone en varias sustancias. Una de estas sustancias es el gas monóxido de carbono (CO). El monóxido de carbono se exhala con la respiración. Cuantos más glóbulos rojos mueren, más CO se exhala. Por eso podemos calcular la vida útil de los glóbulos rojos cuando medimos la cantidad de CO en el aliento al mismo tiempo que el recuento de glóbulos rojos en la sangre.

Objetivo del estudio:

Nuestro objetivo es conocer la influencia de la inflamación en la supervivencia de los glóbulos rojos en pacientes en diálisis. Para buscar factores con efecto sobre la inflamación o la supervivencia de los glóbulos rojos, por ejemplo, tipo de acceso a la diálisis, medicación o tipo de tratamiento de diálisis.

Procedimientos de estudio:

En el transcurso del estudio de 18 meses, se realizarán 6 evaluaciones observacionales. Si el paciente experimenta una situación de aumento de la inflamación durante el periodo de estudio (por ejemplo, cualquier tipo de infección o intervención) se realizarán hasta dos visitas más del estudio. Cada visita del estudio incluirá una muestra de sangre, realizada sin necesidad de un pinchazo de aguja adicional, y una muestra de aliento para calcular la supervivencia de los glóbulos rojos y medir los marcadores de inflamación en la sangre. La muestra de aliento se tomará con el dispositivo GaSampler, fácil de usar, desarrollado por una empresa llamada Quintron, especialmente para muestras médicas de aliento.

Para obtener una muestra de aire en el hogar del paciente para calcular el monóxido de carbono producido en el cuerpo, le pediremos a los pacientes que se lleven a casa una botella de plástico vacía y abierta antes de cada visita del estudio. La botella debe guardarse durante la noche en una mesa o aparador en el apartamento. Antes de salir de casa para la hemodiálisis o la visita a la clínica, el paciente sellará la botella de plástico con la tapa, la llevará al centro de diálisis y se la entregará al personal de investigación.

Riesgos:

La cantidad de sangre adicional extraída es de 30 ml; esta es la cantidad 2 cucharadas, en cada visita de estudio. Esto no daña al paciente. La toma de muestras de aliento no implica ningún riesgo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

58

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10128
        • Yorkville Dialysis Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 88 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La población de estudio está compuesta por pacientes adultos (mayores de 18 años) que realizan tratamiento de diálisis peritoneal crónica o tratamiento de hemodiálisis. Tanto hombres como mujeres pueden participar en el estudio, y no se excluirá ninguna raza o grupo étnico. No se tratará de sujetos que requieran protecciones especiales.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad mayor de 18 años
  • Tratamiento crónico de hemodiálisis o diálisis peritoneal mayor de 3 meses

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para comprender el idioma inglés y dar su consentimiento informado para participar en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Enfermedad renal cronica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Relación entre la inflamación y la vida útil de los eritrocitos
Periodo de tiempo: 6 visitas durante un período de 18 meses
6 visitas durante un período de 18 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evalúe la precisión de las mediciones de HbA1c y fructosamina para evaluar el control de la glucosa
Periodo de tiempo: 6 visitas durante un período de 18 meses
6 visitas durante un período de 18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de octubre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de octubre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de febrero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2016

Última verificación

1 de febrero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 039-08

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir