LPS Flex 多孔質大腿骨コンポーネント

包含基準:

• 患者の年齢は18～75歳。
• 患者は、身体検査および以下の少なくとも 1 つを含む病歴に基づいて人工膝関節全置換術の資格がある: 関節リウマチ、変形性関節症、外傷性関節炎、多発性関節炎、膠原病、大腿顆の無血管性壊死。
• 外傷後の関節構成の喪失、特に膝蓋大腿びらん、機能不全、または以前の膝蓋骨切除術がある場合。
• 中程度の外反、内反、または屈曲変形。
• 患者は研究関連のインフォームドコンセントプロセスを受けています。
• 患者は書面による同意を提供する意思があり、提供することができます。
• 患者は必要な術後療法に喜んで協力することができる。
• 患者は計画されたフォローアップ評価を喜んで完了することができます。

除外基準:

• 患者は、影響を受けた関節に感染症、および/または人工関節に影響を与える可能性のある局所的または全身的感染症の既往歴がある。
• 大腿骨または脛骨表面の骨ストックが不十分です。
• 骨格の未熟さ。
• 神経障害性関節症;
• 骨粗鬆症、または筋肉組織の喪失または影響を受けた四肢を損なう神経筋疾患。
• 満足のいく機能的位置での安定した痛みのない関節固定術。
• 側副靱帯の完全性の欠如に起因する重度の不安定性。
• 患者は関節リウマチおよび皮膚潰瘍を患っているか、術後感染のリスクが高いため再発性の皮膚破壊の病歴がある。
• 患者は、1 つまたは複数の移植材料に対して既知の過敏症またはアレルギーを持っています。
• 患者は妊娠しているか、保護対象集団の一員とみなされる（例：囚人、精神的無能、臨床試験への参加に何が必要かを理解できないなど）。