Componentes femorales porosos LPS Flex

Criterios de inclusión:

• Paciente de 18 a 75 años de edad, inclusive;
• El paciente califica para una artroplastia total de rodilla según el examen físico y el historial médico que incluya al menos uno de los siguientes: artritis reumatoide, osteoartritis, artritis traumática, poliartritis, trastornos del colágeno, necrosis avascular del cóndilo femoral;
• Pérdida postraumática de la configuración articular, particularmente cuando hay erosión patelofemoral, disfunción o patelectomía previa;
• Deformidades moderadas en valgo, varo o flexión;
• El paciente se ha sometido a un proceso de consentimiento informado relacionado con el estudio;
• El paciente está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento por escrito;
• El paciente está dispuesto y es capaz de cooperar en la terapia postoperatoria requerida;
• El paciente está dispuesto y es capaz de completar las evaluaciones de seguimiento programadas.

Criterio de exclusión:

• El paciente tiene antecedentes de infección en la articulación afectada y/o una infección local o sistémica que podría afectar la prótesis articular;
• Reserva ósea insuficiente en las superficies femoral o tibial;
• inmadurez esquelética;
• artropatía neuropática;
• Osteoporosis o cualquier pérdida de musculatura o enfermedad neuromuscular que comprometa el miembro afectado;
• Artrodesis estable e indolora en posición funcional satisfactoria;
• Inestabilidad severa secundaria a la ausencia de integridad del ligamento colateral;
• El paciente tiene artritis reumatoide y una úlcera de la piel o antecedentes de ruptura recurrente de la piel debido a que su riesgo de infección posoperatoria es mayor;
• El paciente tiene una sensibilidad o alergia conocida a uno o más de los materiales implantados;
• La paciente está embarazada o se considera miembro de una población protegida (p. ej., prisionera, incompetente mental, incapaz de entender lo que implica la participación en un ensayo clínico, etc.)