Componenti femorali porosi LPS Flex

Criterio di inclusione:

• Paziente di età compresa tra 18 e 75 anni inclusi;
• Il paziente si qualifica per un'artroplastica totale del ginocchio sulla base dell'esame fisico e della storia medica che includa almeno uno dei seguenti: artrite reumatoide, osteoartrite, artrite traumatica, poliartrite, disturbi del collagene, necrosi avascolare del condilo femorale;
• Perdita post-traumatica della configurazione articolare, in particolare in presenza di erosione femoro-rotulea, disfunzione o precedente rotulectomia;
• Moderate deformità in valgismo, varo o flessione;
• Il paziente è stato sottoposto a un processo di consenso informato relativo allo studio;
• Il paziente è disposto e in grado di fornire il consenso scritto;
• Il paziente è disposto e in grado di collaborare alla terapia post-operatoria richiesta;
• Il paziente è disposto e in grado di completare le valutazioni di follow-up programmate.

Criteri di esclusione:

• Il paziente ha una precedente storia di infezione nell'articolazione interessata e/o un'infezione locale o sistemica che potrebbe interessare l'articolazione protesica;
• Stock osseo insufficiente sulle superfici femorali o tibiali;
• Immaturità scheletrica;
• Artropatia neuropatica;
• Osteoporosi o qualsiasi perdita di muscolatura o malattia neuromuscolare che compromette l'arto interessato;
• Artrodesi stabile e indolore in una posizione funzionale soddisfacente;
• Grave instabilità secondaria all'assenza di integrità del legamento collaterale;
• Il paziente ha l'artrite reumatoide e un'ulcera della pelle o una storia di rottura ricorrente della pelle a causa del rischio maggiore di infezione postoperatoria;
• Il paziente ha una nota sensibilità o allergia a uno o più dei materiali impiantati;
• La paziente è incinta o è considerata un membro di una popolazione protetta (ad esempio, detenuta, incompetenza mentale, incapace di comprendere cosa comporta la partecipazione alla sperimentazione clinica, ecc.)