LPS Flex porézní femorální komponenty

Kritéria pro zařazení:

• Pacient ve věku 18-75 let včetně;
• Pacient splňuje podmínky pro totální endoprotézu kolena na základě fyzického vyšetření a anamnézy zahrnující alespoň jedno z následujících: revmatoidní artritida, osteoartritida, traumatická artritida, polyartritida, kolagenové poruchy, avaskulární nekróza kondylu femuru;
• Posttraumatická ztráta kloubní konfigurace, zejména při patelofemorální erozi, dysfunkci nebo předchozí patelektomii;
• Střední valgózní, varózní nebo flekční deformity;
• Pacient podstoupil proces informovaného souhlasu související se studií;
• Pacient je ochoten a schopen poskytnout písemný souhlas;
• Pacient je ochoten a schopen spolupracovat na požadované pooperační terapii;
• Pacient je ochoten a schopen dokončit plánovaná následná hodnocení.

Kritéria vyloučení:

• Pacient měl v minulosti infekci v postiženém kloubu a/nebo lokální nebo systémovou infekci, která by mohla postihnout protetický kloub;
• Nedostatečná kostní zásoba na povrchu femuru nebo tibie;
• Kosterní nezralost;
• Neuropatická artropatie;
• Osteoporóza nebo jakákoli ztráta svalstva nebo neuromuskulární onemocnění, které ohrožuje postiženou končetinu;
• Stabilní, nebolestivá artrodéza v uspokojivé funkční poloze;
• Závažná nestabilita sekundární k absenci integrity kolaterálního vazu;
• Pacient má revmatoidní artritidu a kožní vřed nebo má v anamnéze opakované poškození kůže kvůli riziku pooperační infekce;
• Pacient má známou citlivost nebo alergii na jeden nebo více implantovaných materiálů;
• Pacientka je těhotná nebo je považována za příslušníka chráněné populace (např. vězeň, mentální nezpůsobilost, neschopná porozumět tomu, co účast v klinické studii obnáší atd.)