Poröse LPS Flex-Femurkomponenten

Einschlusskriterien:

• Patient im Alter von 18 bis einschließlich 75 Jahren;
• Der Patient qualifiziert sich für eine vollständige Knieendoprothetik auf der Grundlage einer körperlichen Untersuchung und einer Krankengeschichte, die mindestens eines der folgenden Symptome umfasst: rheumatoide Arthritis, Osteoarthritis, traumatische Arthritis, Polyarthritis, Kollagenstörungen, avaskuläre Nekrose des Femurkondylus;
• Posttraumatischer Verlust der Gelenkkonfiguration, insbesondere bei patellofemoraler Erosion, Dysfunktion oder vorheriger Patellektomie;
• Mäßige Valgus-, Varus- oder Flexionsdeformitäten;
• Der Patient hat sich einem studienbezogenen Verfahren zur Einwilligung nach Aufklärung unterzogen;
• Der Patient ist bereit und in der Lage, eine schriftliche Einwilligung zu erteilen;
• Der Patient ist bereit und in der Lage, bei der erforderlichen postoperativen Therapie mitzuarbeiten.
• Der Patient ist bereit und in der Lage, geplante Nachuntersuchungen durchzuführen.

Ausschlusskriterien:

• Der Patient hat in der Vorgeschichte eine Infektion im betroffenen Gelenk und/oder eine lokale oder systemische Infektion, die sich auf das Prothesengelenk auswirken könnte.
• Unzureichender Knochenbestand an Oberschenkel- oder Schienbeinflächen;
• Unreife des Skeletts;
• Neuropathische Arthropathie;
• Osteoporose oder jeglicher Muskelverlust oder eine neuromuskuläre Erkrankung, die die betroffene Extremität beeinträchtigt;
• Stabile, schmerzfreie Arthrodese in zufriedenstellender Funktionsstellung;
• Schwere Instabilität als Folge der fehlenden Integrität des Seitenbandes;
• Der Patient leidet an rheumatoider Arthritis und einem Hautgeschwür oder hat in der Vorgeschichte wiederkehrende Hautschäden festgestellt, da das Risiko einer postoperativen Infektion höher ist.
• Der Patient hat eine bekannte Empfindlichkeit oder Allergie gegenüber einem oder mehreren der implantierten Materialien.
• Die Patientin ist schwanger oder gilt als Mitglied einer geschützten Bevölkerungsgruppe (z. B. Gefangene, geistige Inkompetenz, Unfähigkeit zu verstehen, was die Teilnahme an einer klinischen Studie bedeutet usw.)