LPS Flex porösa lårbenskomponenter

Inklusionskriterier:

• Patient 18-75 år, inklusive;
• Patienten kvalificerar sig för en total knäprotes baserad på fysisk undersökning och medicinsk historia inklusive minst en av följande: reumatoid artrit, artros, traumatisk artrit, polyartrit, kollagensjukdomar, avaskulär nekros av lårbenskondylen;
• Posttraumatisk förlust av ledkonfiguration, särskilt när det finns patellofemoral erosion, dysfunktion eller tidigare patellektomi;
• Måttliga valgus-, varus- eller flexionsdeformiteter;
• Patienten har genomgått en studierelaterad process för informerat samtycke;
• Patienten är villig och kan ge skriftligt samtycke;
• Patienten är villig och kan samarbeta i den postoperativa terapin som krävs;
• Patienten är villig och kan genomföra schemalagda uppföljningsutvärderingar.

Exklusions kriterier:

• Patienten har tidigare haft infektion i den drabbade leden och/eller en lokal eller systemisk infektion som kan påverka protesleden;
• Otillräckligt benlager på lårbens- eller tibiaytor;
• Skelett omognad;
• Neuropatisk artropati;
• Osteoporos eller någon förlust av muskulatur eller neuromuskulär sjukdom som äventyrar den drabbade extremiteten;
• Stabil, smärtfri artrodes i en tillfredsställande funktionell position;
• Allvarlig instabilitet sekundärt till frånvaron av kollateral ligamentintegritet;
• Patienten har reumatoid artrit och ett sår i huden eller en historia av återkommande nedbrytning av huden på grund av risken för postoperativ infektion är större;
• Patienten har en känd känslighet eller allergi mot ett eller flera av de implanterade materialen;
• Patienten är gravid eller anses vara medlem av en skyddad befolkning (t.ex. fånge, mental inkompetens, oförmögen att förstå vad deltagande i kliniska prövningar innebär, etc.)