月経困難症の治療におけるエトリコキシブとイブプロフェンの安全性と有効性を評価するための研究 (MK-0663-145 AM1)

包含基準:

• -禁欲を続けるか、研究を通して二重障壁避妊を使用することに同意します。 卵管結紮後のステータスである参加者は、この要件から免除されます。
• -前の6回の月経周期のうち最低4回の中等度または重度の原発性月経困難症。 中等度: 市販の鎮痛剤は、ほとんどの月経周期を大幅に軽減します。不快感は通常の活動を妨げます。 重度: 市販の鎮痛薬が一貫して効果的でない、または少なくともいくつかの月経周期で必要な処方鎮痛薬;不快感は無力であり、仕事や通常の活動ができなくなります。
• -研究期間中およびフォローアップ期間中、アルコール摂取を1日あたり2杯または同等に制限し、各月経周期の投与後最初の24時間は運動を避けることをいとわない。
• 日記を読み、理解し、完成させることができる。

除外基準:

• 子宮内器具の使用。 妊娠中、授乳中、または
• -活動的な胃潰瘍または炎症性腸疾患の病歴。
• コントロールされていない高血圧。
• コントロールされていない真性糖尿病または腎疾患。
• クラス II～IV のうっ血性心不全。
• -冠動脈バイパス移植手術、血管形成術、心筋梗塞、脳血管障害、または過去6か月以内の一過性脳虚血発作。
• 不安定狭心症。
• 軽度、中等度、または重度の肝不全。
• 遺伝性または後天性の出血性疾患の個人歴または家族歴。
• 腫瘍性疾患の病歴;例外: 1) 適切に治療された基底細胞がんまたは子宮頸部の上皮内がん; 2）スクリーニングの5年以上前に治療に成功した他の悪性腫瘍。 白血病、リンパ腫、悪性黒色腫、および骨髄増殖性疾患の病歴を持つ参加者は、治療後の時間に関係なく、研究に不適格です。
• エトリコキシブ、イブプロフェン、アセトアミノフェン、インドメタシン、または他の非ステロイド系抗炎症薬（NSAID）、シクロオキシゲナーゼ（COX）-2阻害剤、またはサリドンの成分（プロピフェナゾン/パラセタモール/カフェイン）に対するアレルギー。
• 慢性鎮痛薬またはトランキライザーの使用または依存の最近の病歴。
• 病的肥満であり、肥満に起因する重大な健康問題を示しています。
• 嗜好用または違法薬物の現在の使用者、または薬物またはアルコールの乱用または依存の最近の履歴があった。
• -過去4週間以内に別の臨床試験に参加した.
• 経口薬を飲み込むことができない：継続的に経口薬を飲み込んで吸収することを妨げる外科的または解剖学的状態。