评估依托考昔与布洛芬治疗痛经的安全性和有效性的研究 (MK-0663-145 AM1)

纳入标准：

• 同意在整个研究过程中保持禁欲或使用双重屏障避孕。 输卵管结扎后状态的参与者不受此要求的约束。
• 在前 6 个月经周期中至少有 4 个出现中度或重度原发性痛经。 中度：非处方镇痛药可显着缓解大多数月经周期；不适会影响日常活动。 重度：非处方镇痛药并非始终有效，或至少在某些月经周期需要处方镇痛药；不适使人无法工作或无法进行日常活动。
• 愿意在研究期间和随访期间将酒精摄入量限制为每天 2 杯或等量，并在每个月经周期给药后的前 24 小时内避免运动。
• 能够阅读、理解和完成日记。

排除标准：

• 使用宫内节育器。 怀孕、哺乳或
• 活动性胃溃疡或炎症性肠病史。
• 不受控制的高血压。
• 不受控制的糖尿病或肾脏疾病。
• II-IV级充血性心力衰竭。
• 近 6 个月内接受过冠状动脉搭桥手术、血管成形术、心肌梗塞、脑血管意外或短暂性脑缺血发作。
• 不稳定型心绞痛。
• 轻度、中度或重度肝功能不全。
• 任何遗传性或获得性出血性疾病的个人或家族史。
• 肿瘤病史；例外：1) 充分治疗的基底细胞癌或宫颈原位癌； 2) 在筛查前 5 年以上已成功治疗的其他恶性肿瘤。 有白血病、淋巴瘤、恶性黑色素瘤和骨髓增生性疾病病史的参与者均不符合研究资格，无论治疗时间长短。
• 对依托考昔、布洛芬、对乙酰氨基酚、吲哚美辛或其他非甾体类抗炎药 (NSAID) 或环加氧酶 (COX)-2 抑制剂或 Saridon 中的成分（propyphenazone/扑热息痛/咖啡因）过敏。
• 最近长期使用或依赖镇痛剂或镇静剂的历史。
• 病态肥胖并表现出由肥胖引起的严重健康问题。
• 当前使用消遣性药物或非法药物，或近期有药物或酒精滥用或依赖史。
• 在过去 4 周内参加过另一项临床研究。
• 无法吞咽口服药物：手术或解剖条件将妨碍持续吞咽和吸收口服药物。