持続気道陽圧下の湿度
2012年9月17日 更新者：Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eV
CPAP 温度と制御装置の制御
CPAP 療法における加熱加湿は、特に口呼吸やマスク漏れの場合、鼻粘膜の乾燥や口腔乾燥症などの副作用を防ぐには十分ではないことがよくあります。
さらに、室温が低い場合に加湿レベルが高くなると、結露や耳障りな騒音が発生する可能性があります。
影響を受けた患者のコンプライアンスは大幅に低下します。
これに関しては、加湿器と追加の加熱チューブを備えたデバイスが開発され、マスクに至るまで最適な加湿と温度を自動的に調整します。
漏れや異なる圧力レベルなどのさまざまな条件下での、制御された加熱加湿と鼻マスク内の加熱チューブを備えたシステムの有効性が、この研究の目的です。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
参加者は、CPAP 8 および 12 mmHg の 3 つの異なる湿度モード (湿度なし、制御された加熱加湿、加熱チューブを使用した制御された加熱加湿) で、漏れの有無にかかわらず、鼻マスクを使用して日中に 3 時間呼吸します。
室温はエアコンで管理されています。
マスク内の温度と湿度の変化を湿度センサーで計測し記録します。
各フェーズの後、参加者は湿度と温度についての主観的な意見を尋ねられます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
19
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
NRW
-
Hagen、NRW、ドイツ、58091
- Helios Klinik Hagen Ambrock
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 20～70歳
- 閉塞性睡眠時無呼吸症候群
除外基準:
- その他の重度の急性または慢性の鼻疾患（鼻炎、副鼻腔炎）、心血管疾患、呼吸器疾患または神経疾患
- 同意することができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：加熱加湿
|
安定した周囲室温とさまざまな CPAP 圧力レベル (8 および 12 cmH2O) で、追加の漏れの有無にかかわらず、患者の鼻マスク内の湿度と温度が測定されます。
制御された加熱加湿と標準チューブを備えています。
他の名前：
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実験的：加湿なし
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安定した周囲室温とさまざまな CPAP 圧力レベル (8 および 12 cmH2O) で、追加の漏れの有無にかかわらず、患者の鼻マスク内の湿度と温度が測定されます。
加湿もせずに。
他の名前：
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実験的：加熱チューブによる制御加熱加湿
|
安定した周囲室温とさまざまな CPAP 圧力レベル (8 および 12 cmH2O) で、追加の漏れの有無にかかわらず、患者の鼻マスク内の湿度と温度が測定されます。
加熱チューブ (Climate Line) による制御された加熱加湿。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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湿度の違い
時間枠：患者様1名あたり3時間
|
さまざまな条件下（加湿器の有無、漏れ、圧力変化など）での湿度と温度の変化を、鼻マスク内の湿度センサーで呼吸ごとに測定しました。
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患者様1名あたり3時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Karl Heinz Ruehle, MD、Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eV
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年3月1日
一次修了 (実際)
2012年1月1日
研究の完了 (実際)
2012年1月1日
試験登録日
最初に提出
2011年10月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年10月27日
最初の投稿 (見積もり)
2011年10月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年9月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年9月17日
最終確認日
2012年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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