Wilgotność przy ciągłym dodatnim ciśnieniu w drogach oddechowych
17 września 2012 zaktualizowane przez: Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eV
Luftfeuchtigkeit Unter CPAP Mit Temperatur- Und Feuchtigkeitskontrolle
Podgrzewane nawilżanie w terapii CPAP często nie wystarcza, aby zapobiec skutkom ubocznym, takim jak suchość błony śluzowej nosa i kserostomia, zwłaszcza w przypadku oddychania przez usta lub nieszczelności maski.
Dodatkowo wyższy poziom nawilżenia przy niższej temperaturze otoczenia może prowadzić do skraplania i irytujących dźwięków.
Zgodność pacjentów dotkniętych chorobą znacznie się zmniejsza.
W związku z tym opracowano urządzenia z nawilżaczem i dodatkowym podgrzewanym przewodem, które automatycznie regulują optymalne nawilżanie i temperaturę aż do maski.
Przedmiotem tego badania jest skuteczność systemu z kontrolowanym podgrzewanym nawilżaniem i podgrzewanymi rurkami w maskach nosowych w różnych warunkach, takich jak wycieki i różne poziomy ciśnienia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Uczestnicy będą oddychać przez 3 godziny w ciągu dnia przez maskę nosową w trzech różnych trybach wilgotności (bez wilgotności, kontrolowane nawilżanie z podgrzewaniem, kontrolowane nawilżanie z podgrzewaniem i podgrzewaną rurką) z CPAP 8 i 12 mmHg oraz z przeciekami i bez.
Temperatura otoczenia w pomieszczeniu jest kontrolowana za pomocą klimatyzacji.
Zmiany temperatury i wilgotności są mierzone i rejestrowane wewnątrz maski za pomocą czujnika wilgotności.
Po każdym etapie uczestnicy są pytani o subiektywną opinię na temat wilgotności i temperatury.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
19
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
NRW
-
Hagen, NRW, Niemcy, 58091
- Helios Klinik Hagen Ambrock
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 20-70 lat
- Zespół obturacyjnego bezdechu sennego
Kryteria wyłączenia:
- Inne ciężkie ostre lub przewlekłe choroby nosa (nieżyt nosa, zapalenie zatok), choroby sercowo-naczyniowe, choroby układu oddechowego lub neurologiczne
- Niezdolny do wyrażenia zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: podgrzewane nawilżanie
|
Przy stabilnej temperaturze otoczenia i różnych poziomach ciśnienia CPAP, 8 i 12 cmH2O, z dodatkowym wyciekiem i bez niego, mierzy się wilgotność i temperaturę wewnątrz maski nosowej pacjenta.
Z kontrolowanym podgrzewanym nawilżaniem i standardowymi przewodami.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Brak nawilżania
|
Przy stabilnej temperaturze otoczenia i różnych poziomach ciśnienia CPAP, 8 i 12 cmH2O, z dodatkowym wyciekiem i bez niego, mierzy się wilgotność i temperaturę wewnątrz maski nosowej pacjenta.
Bez żadnego nawilżania.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Kontrolowane podgrzewane nawilżanie z podgrzewaną rurką
|
Przy stabilnej temperaturze otoczenia i różnych poziomach ciśnienia CPAP, 8 i 12 cmH2O, z dodatkowym wyciekiem i bez niego, mierzy się wilgotność i temperaturę wewnątrz maski nosowej pacjenta.
Kontrolowane podgrzewane nawilżanie z podgrzewaną rurką (linia klimatyczna).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice wilgotności
Ramy czasowe: 3 godziny na pacjenta
|
Zmiany wilgotności i temperatury w różnych warunkach (np. z nawilżaczem i bez, wycieki, zmiany ciśnienia) mierzone oddech po oddechu za pomocą czujnika wilgotności wewnątrz maski nosowej.
|
3 godziny na pacjenta
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Karl Heinz Ruehle, MD, Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eV
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 października 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 października 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
31 października 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 września 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 września 2012
Ostatnia weryfikacja
1 września 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Climateline2011
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .