Влажность при постоянном положительном давлении в дыхательных путях
17 сентября 2012 г. обновлено: Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eV
Luftfeuchtigkeit Unter CPAP Mit Temperatur- Und Feuchtigkeitskontrolle
Увлажнения с подогревом при СИПАП-терапии часто бывает недостаточно для предотвращения побочных эффектов, таких как сухость слизистой оболочки носа и ксеростомия, особенно в случаях ротового дыхания или протекания маски.
Кроме того, более высокий уровень увлажнения при более низкой температуре окружающей среды может привести к конденсации и раздражающим шумам.
Комплаентность пораженных пациентов значительно снижается.
В связи с этим разработаны устройства с увлажнителем и дополнительным обогреваемым шлангом, которые автоматически регулируют оптимальное увлажнение и температуру вплоть до маски.
Эффективность системы с контролируемым увлажнением с подогревом и трубками с подогревом в назальных масках в различных условиях, таких как утечка и разные уровни давления, является предметом этого исследования.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Участники будут дышать в течение 3 часов в дневное время с помощью назальной маски в трех различных режимах влажности (без влажности, контролируемое увлажнение с подогревом, контролируемое увлажнение с подогревом и трубкой с подогревом) с CPAP 8 и 12 мм рт.ст., с утечкой и без нее.
Температура окружающей среды в помещении регулируется кондиционером.
Изменения температуры и влажности измеряются внутри маски датчиком влажности и записываются.
После каждого этапа у участников спрашивают субъективное мнение о влажности и температуре.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
19
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
NRW
-
Hagen, NRW, Германия, 58091
- Helios Klinik Hagen Ambrock
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Возраст 20-70 лет
- Синдром обструктивного апноэ сна
Критерий исключения:
- Другие тяжелые острые или хронические заболевания носа (ринит, синусит), сердечно-сосудистые заболевания, респираторные или неврологические заболевания
- Не в состоянии дать согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: увлажнение с подогревом
|
При стабильной комнатной температуре и различных уровнях давления CPAP, 8 и 12 см H2O, с дополнительной утечкой и без нее, внутри носовой маски пациента измеряют влажность и температуру.
С регулируемым увлажнением с подогревом и стандартными трубками.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Нет увлажнения
|
При стабильной комнатной температуре и различных уровнях давления CPAP, 8 и 12 см H2O, с дополнительной утечкой и без нее, внутри носовой маски пациента измеряют влажность и температуру.
Без всякого увлажнения.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Контролируемое увлажнение с подогревом и трубкой с подогревом
|
При стабильной комнатной температуре и различных уровнях давления CPAP, 8 и 12 см H2O, с дополнительной утечкой и без нее, внутри носовой маски пациента измеряют влажность и температуру.
Контролируемое увлажнение с подогревом с трубкой с подогревом (Climate Line).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница влажности
Временное ограничение: 3 часа на пациента
|
Изменения влажности и температуры в различных условиях (например, с увлажнителем и без него, утечка, изменения давления) измерялись вдох за вдохом с датчиком влажности внутри назальной маски.
|
3 часа на пациента
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Karl Heinz Ruehle, MD, Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eV
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 октября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 октября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
31 октября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 сентября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 сентября 2012 г.
Последняя проверка
1 сентября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Climateline2011
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .