Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fuktighet under kontinuerlig positivt luftveistrykk

17. september 2012 oppdatert av: Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eV

Luftfeuchtigkeit Unter CPAP Mit Temperatur- Und Feuchtigkeitskontrolle

Oppvarmet befuktning i CPAP-terapi er ofte ikke nok til å forhindre bivirkninger som tørr neseslimhinne og xerostomi, spesielt i tilfeller av munnpust eller maskelekkasje. I tillegg kan et høyere fuktighetsnivå ved lavere romtemperatur føre til kondens og irriterende lyder. Compliance hos berørte pasienter reduseres betraktelig. Angående dette er enheter med luftfukter og ekstra oppvarmet slange utviklet for å automatisk regulere optimal fukting og temperatur helt frem til masken. Effektiviteten til et system med kontrollert oppvarmet fukting og oppvarmet slange i nesemasker under ulike forhold som lekkasje og ulike trykknivåer er gjenstand for denne studien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakerne vil puste 3 timer på dagtid med en nesemaske under tre forskjellige fuktighetsmoduser (Ingen fuktighet, kontrollert oppvarmet luftfukting, kontrollert oppvarmet luftfukting med oppvarmet slange) med CPAP 8 og 12 mmHg og med og uten lekkasje. Romtemperaturen reguleres med klimaanlegg. Endringer i temperatur og fuktighet måles inne i masken med en fuktighetssensor og registreres. Etter hver fase spørs deltakernes subjektive mening om fuktighet og temperatur.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • NRW
      • Hagen, NRW, Tyskland, 58091
        • Helios Klinik Hagen Ambrock

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 20-70
  • Obstruktivt søvnapnésyndrom

Ekskluderingskriterier:

  • Annen alvorlig akutt eller kronisk nesesykdom (rhinitt, bihulebetennelse), kardiovaskulær sykdom, respiratorisk eller nevrologisk sykdom
  • Ute av stand til å gi samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: oppvarmet fukting
Enhet: CPAP med oppvarmet fukting
Ved stabil romtemperatur og forskjellige CPAP-trykknivåer, 8 og 12 cmH2O, med og uten ekstra lekkasje, måles fuktighet og temperatur inne i en pasients nesemaske. Med kontrollert oppvarmet luftfukting og standard rør.
Andre navn:
  • RESMed S9 med luftfukter H5i
Eksperimentell: Ingen luftfukting
Enhet: CPAP uten fukting
Ved stabil romtemperatur og forskjellige CPAP-trykknivåer, 8 og 12 cmH2O, med og uten ekstra lekkasje, måles fuktighet og temperatur inne i en pasients nesemaske. Uten noen fuktighet.
Andre navn:
  • ResMed S9 uten luftfukter
Eksperimentell: Kontrollert oppvarmet luftfukting med oppvarmet rør
Enhet: RESMed S9 med luftfukter H5i og oppvarmet rør Climate Line
Ved stabil romtemperatur og forskjellige CPAP-trykknivåer, 8 og 12 cmH2O, med og uten ekstra lekkasje, måles fuktighet og temperatur inne i en pasients nesemaske. Kontrollert oppvarmet luftfukting med oppvarmet rør (Climate Line).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fuktighetsforskjeller
Tidsramme: 3 timer per pasient
Endringer i fuktighet og temperatur under forskjellige forhold (f.eks. med og uten luftfukter, lekkasje, trykkendringer) målt pust for pust med fuktighetssensor inne i en nesemaske.
3 timer per pasient

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eV

Samarbeidspartnere

ResMed GmbH & Co KG

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Karl Heinz Ruehle, MD, Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eV

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. oktober 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2011

Først lagt ut (Anslag)

31. oktober 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. september 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2012

Sist bekreftet

1. september 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Climateline2011

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere