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지속적인 양압 하의 습도

2012년 9월 17일 업데이트: Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eV

Luftfeuchtigkeit Unter CPAP Mit Temperatur- Und Feuchtigkeitskontrolle

CPAP 요법의 가온 가습은 특히 입으로 호흡하거나 마스크가 새는 경우 코 점막 건조 및 구강 건조증과 같은 부작용을 예방하기에 충분하지 않은 경우가 많습니다. 또한 주변 실내 온도가 낮을 ​​때 가습 수준이 높아지면 응결 및 성가신 소음이 발생할 수 있습니다. 영향을 받는 환자의 순응도가 상당히 감소합니다. 이와 관련하여 가습기와 추가 가열 튜브가 있는 장치가 개발되어 마스크까지 최적의 가습과 온도를 자동으로 조절합니다. 누출 및 다양한 압력 수준과 같은 다양한 조건에서 비강 마스크의 가열된 가습 및 가열된 튜브를 제어하는 ​​시스템의 효능이 이 연구의 목적입니다.

연구 개요

상세 설명

참가자는 CPAP 8 및 12mmHg와 누수가 있거나 없는 3가지 다른 습도 모드(무습도, 제어된 가열 가습, 가열 튜브로 제어된 가열 가습)에서 비강 마스크로 낮 동안 3시간 동안 숨을 쉬게 됩니다. 주변 실내 온도는 에어컨으로 제어됩니다. 온도와 습도의 변화는 습도 센서로 마스크 내부에서 측정되어 기록됩니다. 각 단계가 끝나면 참여자들에게 습도와 온도에 대한 주관적인 의견을 묻습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

19

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • NRW
      • Hagen, NRW, 독일, 58091
        • Helios Klinik Hagen Ambrock

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 20-70세
  • 폐쇄성 수면 무호흡 증후군

제외 기준:

  • 기타 중증 급성 또는 만성 비강질환(비염, 부비동염), 심혈관질환, 호흡기 또는 신경질환
  • 동의할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가열 가습
안정적인 실내 온도와 다양한 CPAP 압력 수준(8 및 12cmH2O)에서 추가 누출이 있거나 없는 상태에서 환자의 비강 마스크 내부에서 습도 및 온도를 측정합니다. 제어된 가온 가습 및 표준 튜브 포함.
다른 이름들:
  • 가습기 H5i가 장착된 RESMed S9
실험적: 가습 없음
안정적인 실내 온도와 다양한 CPAP 압력 수준(8 및 12cmH2O)에서 추가 누출이 있거나 없는 상태에서 환자의 비강 마스크 내부에서 습도 및 온도를 측정합니다. 가습 없이.
다른 이름들:
  • 가습기가 없는 ResMed S9
실험적: 가열 튜브로 제어된 가열 가습
안정적인 실내 온도와 다양한 CPAP 압력 수준(8 및 12cmH2O)에서 추가 누출이 있거나 없는 상태에서 환자의 비강 마스크 내부에서 습도 및 온도를 측정합니다. 가열 튜브(Climate Line)로 제어된 가열 가습.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
습도 차이
기간: 환자당 3시간
다양한 조건(예: 가습기 유무, 누출, 압력 변화)에서 습도 및 온도의 변화는 비강 마스크 내부의 습도 센서를 사용하여 호흡별 호흡을 측정했습니다.
환자당 3시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Karl Heinz Ruehle, MD, Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eV

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 10월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 10월 27일

처음 게시됨 (추정)

2011년 10월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 9월 17일

마지막으로 확인됨

2012년 9월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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