Páratartalom folyamatos pozitív légúti nyomás alatt
2012. szeptember 17. frissítette: Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eV
Luftfeuchtigkeit Unter CPAP Mit Temperatur- Und Feuchtigkeitskontrolle
A CPAP-terápia során a fűtött párásítás gyakran nem elegendő az olyan mellékhatások megelőzésére, mint az orrnyálkahártya kiszáradása és a xerostomia, különösen szájlégzés vagy maszkszivárgás esetén.
Ezenkívül a magasabb párásítási szint alacsonyabb szobahőmérsékleten páralecsapódáshoz és irritáló zajokhoz vezethet.
Az érintett betegek megfelelősége jelentősen csökken.
Ezzel kapcsolatban a párásítóval és kiegészítő fűtött csövekkel ellátott eszközöket úgy fejlesztették ki, hogy automatikusan szabályozzák az optimális párásítást és hőmérsékletet egészen a maszkig.
Ennek a tanulmánynak a tárgya egy szabályozott, fűtött párásítással és fűtött csövekkel az orrmaszkokban lévő rendszer hatékonysága különböző körülmények között, például szivárgás és különböző nyomásszintek esetén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A résztvevők napközben 3 órán át lélegeznek orrmaszkkal, három különböző páratartalom mellett (nincs páratartalom, szabályozott fűtött párásítás, szabályozott fűtött párásítás fűtött csövekkel) CPAP 8 és 12 Hgmm CPAP mellett, szivárgással és anélkül.
A szobahőmérsékletet klímaberendezés szabályozza.
A hőmérséklet és a páratartalom változásait a maszk belsejében páratartalom-érzékelő méri és rögzíti.
Minden fázis után megkérdezik a résztvevők szubjektív véleményét a páratartalomról és a hőmérsékletről.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
19
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
NRW
-
Hagen, NRW, Németország, 58091
- Helios Klinik Hagen Ambrock
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20-70 éves korig
- Obstruktív alvási apnoe szindróma
Kizárási kritériumok:
- Egyéb súlyos akut vagy krónikus orrbetegség (nátha, arcüreggyulladás), szív- és érrendszeri betegség, légúti vagy neurológiai betegség
- Képtelen hozzájárulást adni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: fűtött párásítás
|
Stabil szobahőmérsékleten és különböző CPAP nyomásszinteken, 8 és 12 cmH2O, további szivárgással és anélkül, a páratartalom és a hőmérséklet mérése történik a páciens orrmaszkjában.
Szabályozott fűtött párásítással és szabványos csövekkel.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Nincs párásítás
|
Stabil szobahőmérsékleten és különböző CPAP nyomásszinteken, 8 és 12 cmH2O, további szivárgással és anélkül, a páratartalom és a hőmérséklet mérése történik a páciens orrmaszkjában.
Párásítás nélkül.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Szabályozott fűtött párásítás fűtött csővel
|
Stabil szobahőmérsékleten és különböző CPAP nyomásszinteken, 8 és 12 cmH2O, további szivárgással és anélkül, a páratartalom és a hőmérséklet mérése történik a páciens orrmaszkjában.
Szabályozott fűtött párásítás fűtött csövekkel (Climate Line).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Páratartalom különbségek
Időkeret: 3 óra betegenként
|
A páratartalom és a hőmérséklet változásai különböző körülmények között (pl. párásítóval és anélkül, szivárgás, nyomásváltozások), levegővételenként mérve az orrmaszk belsejében lévő páratartalom-érzékelővel.
|
3 óra betegenként
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Karl Heinz Ruehle, MD, Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eV
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. október 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. október 27.
Első közzététel (Becslés)
2011. október 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. szeptember 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. szeptember 17.
Utolsó ellenőrzés
2012. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Climateline2011
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .