Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fuktighet under kontinuerligt positivt luftvägstryck

17 september 2012 uppdaterad av: Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eV

Luftfeuchtigkeit Unter CPAP Mit Temperatur- Und Feuchtigkeitskontrolle

Uppvärmd befuktning i CPAP-terapi är ofta inte tillräckligt för att förhindra biverkningar som torr nässlemhinna och xerostomi, särskilt i fall av munandning eller maskläckage. Dessutom kan en högre fuktighetsnivå vid lägre rumstemperatur leda till kondens och irriterande ljud. Compliance hos drabbade patienter minskar avsevärt. Angående detta är enheter med luftfuktare och extra uppvärmd slang utvecklade för att automatiskt reglera optimal befuktning och temperatur ända fram till masken. Effektiviteten av ett system med kontrollerad uppvärmd befuktning och uppvärmd slang i näsmasker under olika förhållanden som läckage och olika trycknivåer är föremål för denna studie.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagarna kommer att andas 3 timmar under dagtid med en näsmask under tre olika luftfuktighetslägen (Ingen fuktighet, kontrollerad uppvärmd befuktning, kontrollerad uppvärmd befuktning med uppvärmd slang) med CPAP 8 och 12 mmHg och med och utan läckage. Den omgivande rumstemperaturen regleras med luftkonditionering. Förändringar i temperatur och luftfuktighet mäts inuti masken med en fuktighetssensor och registreras. Efter varje fas tillfrågas deltagarnas subjektiva åsikt om luftfuktighet och temperatur.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

19

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • NRW
      • Hagen, NRW, Tyskland, 58091
        • Helios Klinik Hagen Ambrock

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 20-70
  • Obstruktivt sömnapnésyndrom

Exklusions kriterier:

  • Andra allvarliga akuta eller kroniska nasala sjukdomar (rinit, bihåleinflammation), hjärt-kärlsjukdomar, respiratoriska eller neurologiska sjukdomar
  • Oförmögen att ge samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: uppvärmd befuktning
Enhet: CPAP med uppvärmd befuktning
Vid stabil rumstemperatur och olika CPAP-trycknivåer, 8 och 12 cmH2O, med och utan ytterligare läckage, mäts luftfuktighet och temperatur inuti patientens näsmask. Med kontrollerad uppvärmd befuktning och standardslang.
Andra namn:
  • RESMed S9 med luftfuktare H5i
Experimentell: Ingen befuktning
Enhet: CPAP utan befuktning
Vid stabil rumstemperatur och olika CPAP-trycknivåer, 8 och 12 cmH2O, med och utan ytterligare läckage, mäts luftfuktighet och temperatur inuti patientens näsmask. Utan någon befuktning.
Andra namn:
  • ResMed S9 utan luftfuktare
Experimentell: Kontrollerad uppvärmd befuktning med uppvärmt rör
Enhet: RESMed S9 med luftfuktare H5i och uppvärmt rör Climate Line
Vid stabil rumstemperatur och olika CPAP-trycknivåer, 8 och 12 cmH2O, med och utan ytterligare läckage, mäts luftfuktighet och temperatur inuti patientens näsmask. Kontrollerad uppvärmd befuktning med uppvärmd slang (Climate Line).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Luftfuktighetsskillnader
Tidsram: 3 timmar per patient
Förändringar av luftfuktighet och temperatur under olika förhållanden (t.ex. med och utan luftfuktare, läckage, tryckförändringar) mäts andetag för andetag med fuktsensor inuti en näsmask.
3 timmar per patient

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eV

Samarbetspartners

ResMed GmbH & Co KG

Utredare

  • Huvudutredare: Karl Heinz Ruehle, MD, Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eV

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 oktober 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2011

Första postat (Uppskatta)

31 oktober 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 september 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2012

Senast verifierad

1 september 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Climateline2011

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sömnapné, obstruktiv

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera