持续气道正压下的湿度
2012年9月17日 更新者：Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eV
Luftfeuchtigkeit Unter CPAP Mit Temperatur- 和 Feuchtigkeitskontrolle
CPAP 治疗中的加热加湿通常不足以防止鼻粘膜干燥和口干等副作用，尤其是在张口呼吸或面罩漏气的情况下。
此外，在较低的环境室温下较高的加湿水平会导致冷凝和刺激性噪音。
受影响患者的依从性大大降低。
为此，开发了带有加湿器和附加加热管的设备，以自动调节直到面罩的最佳加湿和温度。
在泄漏和不同压力水平等各种条件下，鼻罩中具有受控加热加湿和加热管的系统的功效是本研究的对象。
研究概览
详细说明
白天，参与者将在三种不同的湿度模式（无湿度、受控加热加湿、使用加热管控制加热加湿）下使用 CPAP 8 和 12 mmHg 呼吸，并在有和无泄漏的情况下呼吸 3 小时。
环境室温由空调控制。
使用湿度传感器测量面罩内部的温度和湿度变化并记录下来。
在每个阶段之后，都会询问参与者关于湿度和温度的主观意见。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
19
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
NRW
-
Hagen、NRW、德国、58091
- Helios Klinik Hagen Ambrock
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 20-70岁
- 阻塞性睡眠呼吸暂停综合征
排除标准：
- 其他严重的急性或慢性鼻部疾病（鼻炎、鼻窦炎）、心血管疾病、呼吸系统或神经系统疾病
- 无法给予同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：加热加湿
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在稳定的室温和不同的 CPAP 压力水平下，8 和 12 cmH2O，有和没有额外泄漏，湿度和温度是在患者鼻罩内测量的。
具有受控加热加湿和标准管路。
其他名称：
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实验性的：无加湿
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在稳定的室温和不同的 CPAP 压力水平下，8 和 12 cmH2O，有和没有额外泄漏，湿度和温度是在患者鼻罩内测量的。
没有任何加湿。
其他名称：
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实验性的：带加热管的可控加热加湿
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在稳定的室温和不同的 CPAP 压力水平下，8 和 12 cmH2O，有和没有额外泄漏，湿度和温度是在患者鼻罩内测量的。
使用加热管（气候线）控制加热加湿。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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湿度差异
大体时间：每位患者 3 小时
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使用鼻罩内的湿度传感器逐次测量不同条件下的湿度和温度变化（例如有无加湿器、泄漏、压力变化）。
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每位患者 3 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Karl Heinz Ruehle, MD、Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eV
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年3月1日
初级完成 (实际的)
2012年1月1日
研究完成 (实际的)
2012年1月1日
研究注册日期
首次提交
2011年10月20日
首先提交符合 QC 标准的
2011年10月27日
首次发布 (估计)
2011年10月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年9月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年9月17日
最后验证
2012年9月1日
更多信息
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