Humedad bajo presión positiva continua en las vías respiratorias
17 de septiembre de 2012 actualizado por: Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eV
Luftfeuchtigkeit Unter CPAP Mit Temperatur- Und Feuchtigkeitskontrolle
La humidificación con calor en la terapia CPAP a menudo no es suficiente para prevenir efectos secundarios como la sequedad de la mucosa nasal y la xerostomía, especialmente en casos de respiración bucal o fugas de la mascarilla.
Además, un mayor nivel de humidificación en una habitación con una temperatura ambiente más baja puede provocar condensación y ruidos irritantes.
El cumplimiento de los pacientes afectados disminuye considerablemente.
En este sentido, se desarrollan dispositivos con humidificador y tubería térmica adicional para regular automáticamente la humidificación y la temperatura óptimas hasta la máscara.
El objeto de este estudio es la eficacia de un sistema con humidificación térmica controlada y tubo térmico en mascarillas nasales bajo diversas condiciones como fugas y diferentes niveles de presión.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los participantes respirarán 3 horas durante el día con una máscara nasal bajo tres modos de humedad diferentes (sin humedad, humidificación térmica controlada, humidificación térmica controlada con tubo térmico) con CPAP 8 y 12 mmHg y con y sin fugas.
La temperatura ambiente de la habitación se controla con aire acondicionado.
Los cambios de temperatura y humedad se miden dentro de la máscara con un sensor de humedad y se registran.
Después de cada fase se pregunta la opinión subjetiva de los participantes sobre la humedad y la temperatura.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
19
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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NRW
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Hagen, NRW, Alemania, 58091
- Helios Klinik Hagen Ambrock
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 20-70
- Síndrome de apnea obstructiva del sueño
Criterio de exclusión:
- Otra enfermedad nasal aguda o crónica grave (rinitis, sinusitis), enfermedad cardiovascular, enfermedad respiratoria o neurológica
- Incapaz de dar consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: humidificación calentada
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A temperatura ambiente estable y diferentes niveles de presión CPAP, 8 y 12 cmH2O, con y sin fugas adicionales, se mide la humedad y la temperatura dentro de la máscara nasal del paciente.
Con humidificación térmica controlada y tubería estándar.
Otros nombres:
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Experimental: Sin humidificación
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A temperatura ambiente estable y diferentes niveles de presión CPAP, 8 y 12 cmH2O, con y sin fugas adicionales, se mide la humedad y la temperatura dentro de la máscara nasal del paciente.
Sin ningún tipo de humidificación.
Otros nombres:
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Experimental: Humidificación térmica controlada con tubo térmico
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A temperatura ambiente estable y diferentes niveles de presión CPAP, 8 y 12 cmH2O, con y sin fugas adicionales, se mide la humedad y la temperatura dentro de la máscara nasal del paciente.
Humidificación térmica controlada con tubería térmica (Climate Line).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencias de humedad
Periodo de tiempo: 3 horas por paciente
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Cambios de humedad y temperatura en diferentes condiciones (por ejemplo, con y sin humidificador, fugas, cambios de presión) medidos respiración a respiración con un sensor de humedad dentro de una máscara nasal.
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3 horas por paciente
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Karl Heinz Ruehle, MD, Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eV
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de octubre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de octubre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de septiembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2012
Última verificación
1 de septiembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Climateline2011
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