Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fugtighed under konstant positivt luftvejstryk

17. september 2012 opdateret af: Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eV

Luftfeuchtigkeit Unter CPAP Mit Temperatur- Und Feuchtigkeitskontrol

Opvarmet befugtning i CPAP-terapi er ofte ikke nok til at forhindre bivirkninger som tørhed i næseslimhinden og xerostomi, især i tilfælde af åndedræt i munden eller maskelækage. Derudover kan et højere befugtningsniveau i lavere rumtemperatur føre til kondens og irriterende lyde. Compliance af berørte patienter falder betydeligt. Angående dette er apparater med befugter og ekstra opvarmet slange udviklet til automatisk at regulere optimal befugtning og temperatur helt op til masken. Effektiviteten af ​​et system med kontrolleret opvarmet befugtning og opvarmet slange i næsemasker under forskellige forhold som lækage og forskellige trykniveauer er genstand for denne undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne trækker vejret 3 timer i dagtimerne med en næsemaske under tre forskellige fugttilstande (Ingen fugtighed, kontrolleret opvarmet befugtning, kontrolleret opvarmet befugtning med opvarmet slange) med CPAP 8 og 12 mmHg og med og uden lækage. Den omgivende rumtemperatur styres med aircondition. Ændringer i temperatur og fugtighed måles inde i masken med en fugtighedssensor og registreres. Efter hver fase spørges deltagerne om en subjektiv mening om luftfugtighed og temperatur.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • NRW
      • Hagen, NRW, Tyskland, 58091
        • Helios Klinik Hagen Ambrock

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 20-70
  • Obstruktivt søvnapnøsyndrom

Ekskluderingskriterier:

  • Anden alvorlig akut eller kronisk næsesygdom (rhinitis, bihulebetændelse), hjerte-kar-sygdom, respiratorisk eller neurologisk sygdom
  • Ude af stand til at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: opvarmet befugtning
Enhed: CPAP med opvarmet befugtning
Ved stabil omgivelsestemperatur og forskellige CPAP-trykniveauer, 8 og 12 cmH2O, med og uden yderligere lækage, måles fugtighed og temperatur inde i patientens næsemaske. Med kontrolleret opvarmet befugtning og standardslange.
Andre navne:
  • RESMed S9 med luftfugter H5i
Eksperimentel: Ingen befugtning
Enhed: CPAP uden befugtning
Ved stabil omgivelsestemperatur og forskellige CPAP-trykniveauer, 8 og 12 cmH2O, med og uden yderligere lækage, måles fugtighed og temperatur inde i patientens næsemaske. Uden nogen form for befugtning.
Andre navne:
  • ResMed S9 uden luftfugter
Eksperimentel: Kontrolleret opvarmet befugtning med opvarmet rør
Enhed: RESMed S9 med luftfugter H5i og opvarmet rør Climate Line
Ved stabil omgivelsestemperatur og forskellige CPAP-trykniveauer, 8 og 12 cmH2O, med og uden yderligere lækage, måles fugtighed og temperatur inde i patientens næsemaske. Kontrolleret opvarmet befugtning med opvarmet rør (Climate Line).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Luftfugtighedsforskelle
Tidsramme: 3 timer pr patient
Ændringer i fugtighed og temperatur under forskellige forhold (f.eks. med og uden luftfugter, lækage, trykændringer) målt åndedrag for åndedrag med fugtighedssensor inde i en næsemaske.
3 timer pr patient

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eV

Samarbejdspartnere

ResMed GmbH & Co KG

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karl Heinz Ruehle, MD, Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eV

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2011

Først opslået (Skøn)

31. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. september 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2012

Sidst verificeret

1. september 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Climateline2011

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnapnø, obstruktiv

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner