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Humidité sous pression positive continue des voies respiratoires

17 septembre 2012 mis à jour par: Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eV

Luftfeuchtigkeit Unter CPAP Mit Temperatur- Und Feuchtigkeitskontrolle

L'humidification chauffée dans la thérapie CPAP n'est souvent pas suffisante pour prévenir les effets secondaires tels que la sécheresse de la muqueuse nasale et la xérostomie, en particulier en cas de respiration buccale ou de fuite du masque. De plus, un niveau d'humidification plus élevé à une température ambiante inférieure peut entraîner de la condensation et des bruits irritants. L'observance des patients concernés diminue considérablement. À cet égard, des appareils avec humidificateur et tubulure chauffante supplémentaire sont développés pour réguler automatiquement l'humidification et la température optimales jusqu'au masque. L'efficacité d'un système avec humidification chauffée contrôlée et tubulure chauffée dans les masques nasaux dans diverses conditions telles que les fuites et différents niveaux de pression fait l'objet de cette étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participants respireront 3 heures pendant la journée avec un masque nasal sous trois modes d'humidité différents (sans humidité, humidification chauffée contrôlée, humidification chauffée contrôlée avec tubulure chauffée) avec CPAP 8 et 12 mmHg et avec et sans fuite. La température ambiante de la pièce est contrôlée par la climatisation. Les changements de température et d'humidité sont mesurés à l'intérieur du masque avec un capteur d'humidité et enregistrés. Après chaque phase, l'opinion subjective des participants sur l'humidité et la température est demandée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

19

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • NRW
      • Hagen, NRW, Allemagne, 58091
        • Helios Klinik Hagen Ambrock

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • 20-70 ans
  • Syndrome d'apnée obstructive du sommeil

Critère d'exclusion:

  • Autre maladie nasale aiguë ou chronique sévère (rhinite, sinusite), Maladie cardiovasculaire, maladie respiratoire ou neurologique
  • Incapable de donner son consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: humidification chauffée
Dispositif: CPAP avec humidification chauffante
À température ambiante stable et à différents niveaux de pression CPAP, 8 et 12 cmH2O, avec et sans fuite supplémentaire, l'humidité et la température sont mesurées à l'intérieur du masque nasal du patient. Avec humidification chauffée contrôlée et tubulure standard.
Autres noms:
  • RESMed S9 avec humidificateur H5i
Expérimental: Pas d'humidification
Dispositif: CPAP sans humidification
À température ambiante stable et à différents niveaux de pression CPAP, 8 et 12 cmH2O, avec et sans fuite supplémentaire, l'humidité et la température sont mesurées à l'intérieur du masque nasal du patient. Sans aucune humidification.
Autres noms:
  • ResMed S9 sans humidificateur
Expérimental: Humidification chauffée contrôlée avec tube chauffant
Dispositif: RESMed S9 avec humidificateur H5i et tube chauffant Climate Line
À température ambiante stable et à différents niveaux de pression CPAP, 8 et 12 cmH2O, avec et sans fuite supplémentaire, l'humidité et la température sont mesurées à l'intérieur du masque nasal du patient. Humidification chauffée contrôlée avec tubulure chauffante (Climate Line).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différences d'humidité
Délai: 3 heures par patient
Changements d'humidité et de température dans différentes conditions (par exemple avec et sans humidificateur, fuite, changements de pression) mesurés respiration par respiration avec un capteur d'humidité à l'intérieur d'un masque nasal.
3 heures par patient

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eV

Collaborateurs

ResMed GmbH & Co KG

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Karl Heinz Ruehle, MD, Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eV

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 octobre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2011

Première publication (Estimation)

31 octobre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 septembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2012

Dernière vérification

1 septembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Climateline2011

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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