Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kosteus jatkuvassa positiivisessa hengitysteiden paineessa

maanantai 17. syyskuuta 2012 päivittänyt: Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eV

Luftfeuchtigkeit Unter CPAP Mit Temperatur- Und Feuchtigkeitskontrolle

Lämmitetty kostutus CPAP-hoidossa ei useinkaan riitä estämään sivuvaikutuksia, kuten nenän limakalvon kuivumista ja kserostomiaa, etenkään suuhengityksen tai maskin vuotamisen yhteydessä. Lisäksi korkeampi kosteustaso alhaisemmassa huoneenlämpötilassa voi johtaa kondensoitumiseen ja ärsyttäviin ääniin. Sairastuneiden potilaiden suostumus heikkenee huomattavasti. Tähän liittyen laitteet, joissa on kostutin ja lisälämmitetty letku, on kehitetty säätelemään automaattisesti optimaalista kostutusta ja lämpötilaa maskiin asti. Tämän tutkimuksen kohteena on järjestelmän tehokkuus hallitulla lämmitetyllä kostutuksella ja lämmitetyllä letkulla nenänaamareissa erilaisissa olosuhteissa, kuten vuoto ja erilaiset painetasot.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat hengittävät päiväsaikaan 3 tuntia nenänaamarin kanssa kolmessa eri kosteustilassa (Ei kosteutta, kontrolloitu lämmitetty kostutus, kontrolloitu lämmitetty kostutus lämmitetyllä letkulla) CPAP 8 ja 12 mmHg sekä vuodon kanssa ja ilman. Huoneen lämpötilaa säädetään ilmastoinnilla. Lämpötilan ja kosteuden muutokset mitataan maskin sisältä kosteusanturilla ja tallennetaan. Jokaisen vaiheen jälkeen osallistujilta kysytään subjektiivista mielipidettä kosteudesta ja lämpötilasta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • NRW
      • Hagen, NRW, Saksa, 58091
        • Helios Klinik Hagen Ambrock

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 20-70
  • Obstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä

Poissulkemiskriteerit:

  • Muu vakava akuutti tai krooninen nenäsairaus (nuha, poskiontelotulehdus), sydän- ja verisuonisairaus, hengitystie- tai neurologinen sairaus
  • Ei kykene antamaan suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: lämmitetty kostutus
Laite: CPAP lämmitetyllä kostutuksella
Vakaassa huoneenlämpötilassa ja erilaisilla CPAP-painetasoilla, 8 ja 12 cmH2O, lisävuodolla ja ilman, kosteus ja lämpötila mitataan potilaan nenänaamarin sisällä. Ohjattu lämmitetty kostutus ja vakioletku.
Muut nimet:
  • RESMed S9 ilmankostuttimella H5i
Kokeellinen: Ei kostutusta
Laite: CPAP ilman kostutusta
Vakaassa huoneenlämpötilassa ja erilaisilla CPAP-painetasoilla, 8 ja 12 cmH2O, lisävuodolla ja ilman, kosteus ja lämpötila mitataan potilaan nenänaamarin sisällä. Ilman kosteutta.
Muut nimet:
  • ResMed S9 ilman kostutinta
Kokeellinen: Ohjattu lämmitetty kostutus lämmitetyllä putkella
Laite: RESMed S9 ilmankostuttimella H5i ja lämmitetyllä putkilla Climate Line
Vakaassa huoneenlämpötilassa ja erilaisilla CPAP-painetasoilla, 8 ja 12 cmH2O, lisävuodolla ja ilman, kosteus ja lämpötila mitataan potilaan nenänaamarin sisällä. Ohjattu lämmitetty kostutus lämmitetyllä letkulla (Climate Line).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kosteuserot
Aikaikkuna: 3 tuntia per potilas
Kosteuden ja lämpötilan muutokset eri olosuhteissa (esim. ilmankostuttimen kanssa ja ilman, vuoto, paineen muutokset) mitataan hengitys hengityksen mukaan kosteusanturilla nenänaamarin sisällä.
3 tuntia per potilas

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eV

Yhteistyökumppanit

ResMed GmbH & Co KG

Tutkijat

  • Päätutkija: Karl Heinz Ruehle, MD, Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eV

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. lokakuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. lokakuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 31. lokakuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 18. syyskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. syyskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Climateline2011

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Uniapnea, obstruktiivinen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa