Umidade Sob Pressão Positiva Contínua nas Vias Aéreas
17 de setembro de 2012 atualizado por: Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eV
Luftfeuchtigkeit Unter CPAP Mit Temperatur- Und Feuchtigkeitskontrolle
A umidificação aquecida na terapia com CPAP muitas vezes não é suficiente para prevenir efeitos colaterais como ressecamento da mucosa nasal e xerostomia, especialmente em casos de respiração bucal ou vazamento da máscara.
Além disso, um nível mais alto de umidificação em uma temperatura ambiente mais baixa pode levar à condensação e a ruídos irritantes.
A adesão dos pacientes afetados diminui consideravelmente.
Para isso, foram desenvolvidos dispositivos com umidificador e tubos aquecidos adicionais para regular automaticamente a umidificação e a temperatura ideais até a máscara.
A eficácia de um sistema com umidificação aquecida controlada e tubos aquecidos em máscaras nasais sob várias condições como vazamento e diferentes níveis de pressão é objeto deste estudo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os participantes respirarão 3 horas durante o dia com uma máscara nasal em três modos de umidade diferentes (sem umidade, umidificação aquecida controlada, umidificação aquecida controlada com tubulação aquecida) com CPAP 8 e 12 mmHg e com e sem vazamento.
A temperatura ambiente ambiente é controlada com ar condicionado.
As mudanças de temperatura e umidade são medidas dentro da máscara com um sensor de umidade e registradas.
Após cada fase, é solicitada a opinião subjetiva dos participantes sobre umidade e temperatura.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
19
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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NRW
-
Hagen, NRW, Alemanha, 58091
- Helios Klinik Hagen Ambrock
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 20-70
- Síndrome da Apneia Obstrutiva do Sono
Critério de exclusão:
- Outra doença nasal aguda ou crônica grave (rinite, sinusite), doença cardiovascular, doença respiratória ou neurológica
- Incapaz de dar consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: umidificação aquecida
|
Em temperatura ambiente estável e diferentes níveis de pressão de CPAP, 8 e 12 cmH2O, com e sem vazamento adicional, a umidade e a temperatura são medidas dentro da máscara nasal do paciente.
Com umidificação aquecida controlada e tubulação padrão.
Outros nomes:
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Experimental: Sem umidificação
|
Em temperatura ambiente estável e diferentes níveis de pressão de CPAP, 8 e 12 cmH2O, com e sem vazamento adicional, a umidade e a temperatura são medidas dentro da máscara nasal do paciente.
Sem qualquer umidificação.
Outros nomes:
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Experimental: Umidificação aquecida controlada com tubo aquecido
|
Em temperatura ambiente estável e diferentes níveis de pressão de CPAP, 8 e 12 cmH2O, com e sem vazamento adicional, a umidade e a temperatura são medidas dentro da máscara nasal do paciente.
Umidificação aquecida controlada com tubulação aquecida (Linha Clima).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferenças de umidade
Prazo: 3 horas por paciente
|
Mudanças de umidade e temperatura sob diferentes condições (por exemplo, com e sem umidificador, vazamento, mudanças de pressão) medidas respiração a respiração com sensor de umidade dentro de uma máscara nasal.
|
3 horas por paciente
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Karl Heinz Ruehle, MD, Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eV
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de outubro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de outubro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
31 de outubro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de setembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de setembro de 2012
Última verificação
1 de setembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Climateline2011
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