Vochtigheid onder continue positieve luchtwegdruk
17 september 2012 bijgewerkt door: Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eV
Luftfeuchtigkeit onder CPAP Mit Temperatur- en Feuchtigkeitscontrolle
Verwarmde bevochtiging bij CPAP-therapie is vaak niet voldoende om bijwerkingen zoals droge neusslijmvliezen en xerostomie te voorkomen, vooral in gevallen van mondademhaling of maskerlekkage.
Bovendien kan een hoger niveau van bevochtiging bij een lagere kamertemperatuur leiden tot condensatie en irritante geluiden.
De therapietrouw van getroffen patiënten neemt aanzienlijk af.
Hiervoor zijn apparaten met luchtbevochtiger en extra verwarmde slangen ontwikkeld om automatisch een optimale bevochtiging en temperatuur tot aan het masker te regelen.
De effectiviteit van een systeem met gecontroleerde verwarmde bevochtiging en verwarmde slangen in neusmaskers onder verschillende omstandigheden zoals lekkage en verschillende drukniveaus is onderwerp van deze studie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers ademen 3 uur overdag met een neusmasker onder drie verschillende vochtigheidsmodi (geen vochtigheid, gecontroleerde verwarmde bevochtiging, gecontroleerde verwarmde bevochtiging met verwarmde slang) met CPAP 8 en 12 mmHg en met en zonder lekkage.
De omgevingstemperatuur wordt geregeld met airconditioning.
Veranderingen in temperatuur en vochtigheid worden aan de binnenkant van het masker gemeten met een vochtigheidssensor en geregistreerd.
Na elke fase wordt de subjectieve mening van de deelnemers over vochtigheid en temperatuur gevraagd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
19
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
NRW
-
Hagen, NRW, Duitsland, 58091
- Helios Klinik Hagen Ambrock
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 20-70
- Obstructief slaapapneusyndroom
Uitsluitingscriteria:
- Andere ernstige acute of chronische neusaandoeningen (rhinitis, sinusitis), hart- en vaatziekten, ademhalings- of neurologische aandoeningen
- Niet in staat om toestemming te geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: verwarmde bevochtiging
|
Bij een stabiele omgevingskamertemperatuur en verschillende CPAP-drukniveaus, 8 en 12 cmH2O, met en zonder extra lekkage, worden vochtigheid en temperatuur gemeten aan de binnenkant van het neusmasker van een patiënt.
Met gecontroleerde verwarmde bevochtiging en standaard slangen.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Geen bevochtiging
|
Bij een stabiele omgevingskamertemperatuur en verschillende CPAP-drukniveaus, 8 en 12 cmH2O, met en zonder extra lekkage, worden vochtigheid en temperatuur gemeten aan de binnenkant van het neusmasker van een patiënt.
Zonder enige bevochtiging.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Gecontroleerde verwarmde bevochtiging met verwarmde buis
|
Bij een stabiele omgevingskamertemperatuur en verschillende CPAP-drukniveaus, 8 en 12 cmH2O, met en zonder extra lekkage, worden vochtigheid en temperatuur gemeten aan de binnenkant van het neusmasker van een patiënt.
Gecontroleerde verwarmde bevochtiging met verwarmde slangen (Climate Line).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vochtigheid verschillen
Tijdsspanne: 3 uur per patiënt
|
Veranderingen van vochtigheid en temperatuur onder verschillende omstandigheden (bijv. met en zonder luchtbevochtiger, lekkage, drukveranderingen) gemeten adem voor ademhaling met vochtigheidssensor in een neusmasker.
|
3 uur per patiënt
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Karl Heinz Ruehle, MD, Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eV
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 oktober 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 oktober 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
31 oktober 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 september 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 september 2012
Laatst geverifieerd
1 september 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Climateline2011
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .