幻肢痛に関連する遺伝子変異を特定する研究
この研究の目的は、幻肢痛に遺伝的要素があるかどうかを判断することです。
DNA は、対照群と幻肢痛群の間の一塩基多型 (SNP) について分析されます。
また、全 RNA も単離され、幻肢痛の有無で目的の遺伝子がどの程度発現されるかを評価するためにプロファイリングされます。
炎症性抗体やニューロトロフィン脳由来神経栄養因子（BDNF）などの一部のタンパク質も、幻肢痛との関連性について評価されます。
調査の概要
詳細な説明
四肢の大切断を受けたほとんどの患者 (90 ～ 95%) は、幻肢、つまり四肢がまだ存在しているかのような鮮明な印象を経験します。 多くの場合、その感覚は現在よく理解されていない理由で痛みを感じます。 切断患者の少数のサブセット (<10%) は、切断された手足に感じる痛みを伴う幻肢痛 (PLP) を経験したことがありません。 この違いは、一部の患者が PLP を経験することを妨げる遺伝的要素がある可能性があることを示唆しています。 PLP の遺伝的要素を理解することは、どの患者が PLP を経験するか、またどの切断者が利用可能なさまざまな治療選択肢に反応するかを予測するのに役立つ可能性があります。
遺伝的側面を理解し、最終的には将来的により効果的な治療選択肢を開発するために、PLPの有無にかかわらず患者に一晩絶食した後、30mlの血液を投与するよう求められます。 これらの血液サンプルは匿名化され、メリーランド州ベセスダにある国立衛生研究所（NIH）に送られ、そこですべての遺伝子分析が行われます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
726
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Bethesda、Maryland、アメリカ、20889
- Walter Reed National Military Medical Center (WRNMMC)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
WRNMMCで募集される被験者は、18歳以上で1本以上の切断を経験した軍医療受給者となる。
説明
慢性PLPグループ:
- 18歳以上。
- 健康および研究に関する情報の使用または公開に関する書面によるインフォームドコンセントおよび書面による許可
- 単一または複数の上肢および/または下肢の切断
- 切断後少なくとも3か月
- 研究の指示に従い、必要な訪問を完了する可能性が高い能力
- 少なくとも 1 か月、少なくとも週に 3 回の PLP の経験がある
- 幻肢痛は身体検査により断端痛と区別される。
- 採血中にリスクを増加させない抗凝血剤またはその他の薬剤を服用している被験者。
非慢性PLPグループ:
- 18歳以上。
- 健康および研究に関する情報の使用または公開に関する書面によるインフォームドコンセントおよび書面による許可
- 単一または複数の上肢および/または下肢の切断
- 切断後少なくとも3か月
- 研究の指示に従い、必要な訪問を完了する可能性が高い能力
- PLP の経験が合計 10 回未満、および/または 2 週間未満
- 採血中にリスクを増加させない抗凝血剤またはその他の薬剤を服用している被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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幻肢痛
被験者は下肢または上肢の切断を受け、その結果幻肢痛が生じます。
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1回の採血で30ml
他の名前：
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幻肢痛なし
グループ内の被験者は、幻肢感覚が存在しない状態で下肢または上肢の切断を受けます。
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1回の採血で30ml
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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幻肢痛 (PLP) に関連する固有の一塩基多型 (SNP) の同定
時間枠：5年
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この研究の主要な評価項目は、PLP と相関する可能性のある固有の SNP を特定することです。
患者は 1 回採血を受け、幻肢痛を特徴付けるアンケートに記入します。
PLP の特徴と Affymetrix SNP チップ技術を使用した DNA 分析を使用して、遺伝子型と表現型を照合します。
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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幻肢痛（PLP）と末梢神経損傷に関連する抗体の血中濃度との相関関係
時間枠：5年
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二次結果測定の基礎となる仮説は、末梢神経への損傷がニューロンおよびグリアタンパク質に対する体液性免疫反応を引き起こし、これは血液中の特定の抗体を測定することで検出できるというものです。
得られたデータは、PLP の発病メカニズムと、下位分類、予後、介入のための潜在的なバイオマーカーのより完全な理解につながります。
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5年
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幻肢痛（PLP）と血清脳由来神経栄養因子（BDNF）レベルの相関関係
時間枠：5年
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BDNF は痛みの侵害受容に関与しているため、幻肢痛に関する我々の研究に関連しています。
末梢神経損傷後、脳幹の疼痛受容体における BDNF 発現が劇的に増加します。
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5年
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幻肢痛（PLP）と固有の転写RNAとの相関関係
時間枠：5年
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神経障害性疼痛の根本的な原因の多くには、遺伝子発現または転写物の安定性の変化によるメッセンジャーリボ核酸 (mRNA) レベルの変化が関係しています。
この研究では、血液から総RNAを単離し、幻肢痛がある、または幻肢痛がない条件下で転写されたRNAの相対量を測定する。
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Paul F. Pasquina, MD, MC、Walter Reed National Military Medical Center (WRNMMC)
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kooijman CM, Dijkstra PU, Geertzen JHB, Elzinga A, van der Schans CP. Phantom pain and phantom sensations in upper limb amputees: an epidemiological study. Pain. 2000 Jul;87(1):33-41. doi: 10.1016/S0304-3959(00)00264-5.
- Ramachandran VS, Hirstein W. The perception of phantom limbs. The D. O. Hebb lecture. Brain. 1998 Sep;121 ( Pt 9):1603-30. doi: 10.1093/brain/121.9.1603.
- Jensen TS, Krebs B, Nielsen J, Rasmussen P. Phantom limb, phantom pain and stump pain in amputees during the first 6 months following limb amputation. Pain. 1983 Nov;17(3):243-256. doi: 10.1016/0304-3959(83)90097-0.
- Montoya P, Larbig W, Grulke N, Flor H, Taub E, Birbaumer N. The relationship of phantom limb pain to other phantom limb phenomena in upper extremity amputees. Pain. 1997 Aug;72(1-2):87-93. doi: 10.1016/s0304-3959(97)00004-3.
- Sherman RA, Sherman CJ, Parker L. Chronic phantom and stump pain among American veterans: results of a survey. Pain. 1984 Jan;18(1):83-95. doi: 10.1016/0304-3959(84)90128-3.
- Katz J, Melzack R. Pain 'memories' in phantom limbs: review and clinical observations. Pain. 1990 Dec;43(3):319-336. doi: 10.1016/0304-3959(90)90029-D.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年3月1日
一次修了 (実際)
2014年4月1日
研究の完了 (実際)
2023年8月6日
試験登録日
最初に提出
2011年10月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年10月27日
最初の投稿 (推定)
2011年10月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月7日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 20429
- HU0001-11-1-0005 (その他の助成金/資金番号：Uniformed Services University of Health Sciences (USUHS))
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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