确定与幻肢痛相关的遗传变异的研究
这项研究的目的是确定是否存在幻肢痛的遗传因素。
将分析对照组和幻肢痛组之间的 DNA 单核苷酸多态性 (SNP)。
总 RNA 也将被分离和分析，以评估我们感兴趣的基因在存在或不存在幻肢痛的情况下表达的程度。
还将评估一些蛋白质，例如炎症抗体或神经营养蛋白脑源性神经营养因子 (BDNF) 与幻肢痛的关联。
研究概览
详细说明
大多数肢体截肢严重的患者 (90-95%) 都经历过幻肢——肢体仍然存在的生动印象。 在许多情况下，由于目前尚不清楚的原因，这种感觉是痛苦的。 一小部分截肢者 (<10%) 从未经历过幻肢痛 (PLP)，即在截肢时感觉到的疼痛感。 这种差异表明可能存在阻止某些患者经历 PLP 的遗传因素。 了解 PLP 的遗传成分可能有助于预测哪些患者会经历 PLP 以及哪些截肢者会对可用的各种治疗方案做出反应。
为了了解遗传方面并最终在未来制定更有效的治疗方案，患有和未患有 PLP 的患者将被要求在禁食过夜后提供 30 毫升血液。 这些血液样本将被去识别化并发送到位于马里兰州贝塞斯达的国立卫生研究院 (NIH)，所有的基因分析都将在那里进行。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
726
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Maryland
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Bethesda、Maryland、美国、20889
- Walter Reed National Military Medical Center (WRNMMC)
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
WRNMMC 招募的对象将是 18 岁及以上且经历过一次或多次截肢的军人医疗保健受益人。
描述
慢性 PLP 组：
- 至少 18 岁。
- 使用或发布健康和研究信息的书面知情同意书和书面授权
- 单个或多个上肢和/或下肢截肢
- 截肢后至少三个月
- 能够遵循研究说明并可能完成所需的访视
- 有经验的 PLP 至少一个月，每周至少 3 次
- 体格检查可鉴别幻肢痛与残肢痛。
- 服用血液稀释剂或其他不会增加抽血风险的药物的受试者。
非慢性 PLP 组：
- 至少 18 岁。
- 使用或发布健康和研究信息的书面知情同意书和书面授权
- 单个或多个上肢和/或下肢截肢
- 截肢后至少三个月
- 能够遵循研究说明并可能完成所需的访视
- 经验丰富的 PLP 总数少于 10 次和/或少于两周
- 服用血液稀释剂或其他不会增加抽血风险的药物的受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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幻肢痛
受试者将进行下肢或上肢截肢，导致出现幻肢痛。
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单次抽血 30 毫升
其他名称：
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无幻肢痛
小组中的受试者将进行下肢或上肢截肢，但不会出现幻肢感。
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单次抽血 30 毫升
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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识别与幻肢痛 (PLP) 相关的独特单核苷酸多态性 (SNP)
大体时间：5年
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本研究的主要结果指标是识别可能与 PLP 相关的独特 SNP。
患者将接受一次性抽血并填写一份描述其幻肢痛特征的调查。
PLP 特征连同使用 Affymetrix SNP 芯片技术的 DNA 分析将用于匹配基因型与表型。
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5年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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幻肢痛 (PLP) 与周围神经损伤相关抗体血液水平的相关性
大体时间：5年
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次要结果测量的基本假设是，对周围神经的损伤会引发对神经元和神经胶质蛋白的体液免疫反应，这可以通过测量血液中的特异性抗体来检测。
获得的数据将有助于更全面地了解 PLP 的致病机制以及用于亚分类、预后和干预的潜在生物标志物。
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5年
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幻肢痛（PLP）与脑源性神经营养因子（BDNF）血清水平的相关性
大体时间：5年
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BDNF 与疼痛伤害感受有关，因此与我们对幻肢痛的研究有关。
周围神经损伤后，脑干疼痛感受器中的 BDNF 表达显着增加。
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5年
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幻肢痛 (PLP) 与独特转录 RNA 之间的相关性
大体时间：5年
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由于基因表达或转录本稳定性的改变，神经性疼痛的许多潜在原因都涉及信使核糖核酸 (mRNA) 水平的变化。
该研究将从血液中分离出总RNA，并在幻肢痛或无幻肢痛的情况下测量转录RNA的相对量。
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5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Paul F. Pasquina, MD, MC、Walter Reed National Military Medical Center (WRNMMC)
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kooijman CM, Dijkstra PU, Geertzen JHB, Elzinga A, van der Schans CP. Phantom pain and phantom sensations in upper limb amputees: an epidemiological study. Pain. 2000 Jul;87(1):33-41. doi: 10.1016/S0304-3959(00)00264-5.
- Ramachandran VS, Hirstein W. The perception of phantom limbs. The D. O. Hebb lecture. Brain. 1998 Sep;121 ( Pt 9):1603-30. doi: 10.1093/brain/121.9.1603.
- Jensen TS, Krebs B, Nielsen J, Rasmussen P. Phantom limb, phantom pain and stump pain in amputees during the first 6 months following limb amputation. Pain. 1983 Nov;17(3):243-256. doi: 10.1016/0304-3959(83)90097-0.
- Montoya P, Larbig W, Grulke N, Flor H, Taub E, Birbaumer N. The relationship of phantom limb pain to other phantom limb phenomena in upper extremity amputees. Pain. 1997 Aug;72(1-2):87-93. doi: 10.1016/s0304-3959(97)00004-3.
- Sherman RA, Sherman CJ, Parker L. Chronic phantom and stump pain among American veterans: results of a survey. Pain. 1984 Jan;18(1):83-95. doi: 10.1016/0304-3959(84)90128-3.
- Katz J, Melzack R. Pain 'memories' in phantom limbs: review and clinical observations. Pain. 1990 Dec;43(3):319-336. doi: 10.1016/0304-3959(90)90029-D.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年3月1日
初级完成 (实际的)
2014年4月1日
研究完成 (实际的)
2023年8月6日
研究注册日期
首次提交
2011年10月24日
首先提交符合 QC 标准的
2011年10月27日
首次发布 (估计的)
2011年10月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月7日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 20429
- HU0001-11-1-0005 (其他赠款/资助编号：Uniformed Services University of Health Sciences (USUHS))
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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