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환상지 통증과 관련된 유전적 변이를 규명하기 위한 연구

2025년 8월 7일 업데이트: Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine
이 연구의 목적은 환상지 통증에 유전적 요소가 있는지를 확인하는 것입니다. 대조군과 환상지 통증 그룹 사이의 단일 염기 다형성(SNP)에 대해 DNA를 분석할 것입니다. 또한 전체 RNA를 분리하고 프로파일링하여 환상지 통증의 존재 또는 부재에서 우리의 관심 유전자가 발현되는 정도를 평가합니다. 염증 항체 또는 뉴로트로핀 뇌유래 신경영양 인자(BDNF)와 같은 일부 단백질도 환상지 통증과의 연관성에 대해 평가됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

주요 사지 절단을 가진 대부분의 환자(90-95%)는 환상 사지(사지가 여전히 존재하는 생생한 인상)를 경험합니다. 많은 경우에, 현재로서는 잘 이해되지 않는 이유로 감각이 고통스럽습니다. 절단 환자의 작은 하위 집합(<10%)은 절단된 사지에서 느껴지는 고통스러운 감각인 환상지 통증(PLP)을 경험하지 않습니다. 이 차이는 일부 환자가 PLP를 경험하지 못하게 하는 유전적 요소가 있을 수 있음을 시사합니다. PLP의 유전적 구성 요소를 이해하면 어떤 환자가 PLP를 경험하고 어떤 절단 환자가 이용 가능한 다양한 치료 옵션에 반응할지 예측하는 데 도움이 될 수 있습니다.

유전적 측면을 이해하고 궁극적으로 미래에 보다 효과적인 치료 옵션을 개발하기 위해 PLP가 있거나 없는 환자는 하룻밤 금식 후 30ml의 혈액을 제공하도록 요청받을 것입니다. 이 혈액 샘플은 비식별 처리되어 메릴랜드 주 베데스다에 있는 국립 보건원(NIH)으로 보내져 모든 유전자 분석이 이루어집니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

726

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20889
        • Walter Reed National Military Medical Center (WRNMMC)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

WRNMMC에서 모집할 피험자는 하나 이상의 절단 수술을 받은 18세 이상의 군 의료 수혜자입니다.

설명

만성 PLP 그룹:

  • 18세 이상.
  • 건강 및 연구 연구 정보의 사용 또는 공개에 대한 서면 동의서 및 서면 승인
  • 단일 또는 다중 상지 및/또는 하지 절단
  • 절단 후 최소 3개월
  • 연구 지침을 따르고 필요한 방문을 완료할 가능성이 있는 능력
  • PLP 경험자 1개월 이상, 주 3회 이상
  • 환상지통증은 신체검사상 절단단통증과 구별된다.
  • 채혈 중 위험을 증가시키지 않는 혈액 희석제 또는 기타 약물을 복용하는 피험자.

비만성 PLP 그룹:

  • 18세 이상.
  • 건강 및 연구 연구 정보의 사용 또는 공개에 대한 서면 동의서 및 서면 승인
  • 단일 또는 다중 상지 및/또는 하지 절단
  • 절단 후 최소 3개월
  • 연구 지침을 따르고 필요한 방문을 완료할 가능성이 있는 능력
  • 경험 PLP 총 10회 미만 및/또는 2주 미만
  • 채혈 중 위험을 증가시키지 않는 혈액 희석제 또는 기타 약물을 복용하는 피험자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
환상 사지 통증
피험자는 하지 또는 상지 절단(들)이 있어 환지 통증이 나타납니다.
절차: 채혈
30ml의 단일 채혈
다른 이름들:
  • 정맥 천자
팬텀 사지 통증 없음
그룹의 피험자는 환상지 감각이 없는 하지 또는 상지 절단(들)을 갖게 됩니다.
절차: 채혈
30ml의 단일 채혈
다른 이름들:
  • 정맥 천자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환상 사지 통증(PLP)과 관련된 고유한 단일 염기 다형성(SNP)의 식별
기간: 5 년
이 연구의 주요 결과 측정은 PLP와 상관관계가 있을 수 있는 고유한 SNP를 식별하는 것입니다. 환자는 일회성 혈액 채취를 받고 환상지 통증을 특징 짓는 설문 조사를 작성합니다. Affymetrix SNP 칩 기술을 사용한 DNA 분석과 함께 PLP 특성은 유전자형과 표현형을 일치시키는 데 사용될 것입니다.
5 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환상지통(PLP)과 말초신경손상 관련 항체 혈중농도와의 상관관계
기간: 5 년
이차 결과 측정의 기본 가설은 말초 신경 손상이 혈액의 특정 항체를 측정하여 감지할 수 있는 신경 및 신경교 단백질에 대한 체액성 면역 반응을 유발한다는 것입니다. 얻은 데이터는 PLP의 병원성 메커니즘과 하위 분류, 예후 및 개입을 위한 잠재적인 바이오마커에 대한 보다 완전한 이해로 이어질 것입니다.
5 년
환상지통증(PLP)과 BDNF(Brain-derived Neurotrophic Factor)의 혈청 수치 사이의 상관관계
기간: 5 년
BDNF는 통증 통각에 연루되어 있으며 따라서 환상지 통증에 대한 연구와 관련이 있습니다. 말초 신경 손상 후 뇌간의 통증 수용체에서 BDNF 발현이 극적으로 증가합니다.
5 년
환상지통증(PLP)과 Unique Transcribed RNA의 상관관계
기간: 5 년
신경병성 통증의 많은 근본적인 원인은 변경된 유전자 발현 또는 전사체 안정성 때문에 메신저 리보핵산(mRNA) 수준의 변화를 포함합니다. 이 연구는 환지 통증 또는 환지 통증이 없는 상태에서 혈액에서 총 RNA를 분리하고 전사된 RNA의 상대적인 양을 측정할 것입니다.
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine

협력자

Uniformed Services University of the Health Sciences

수사관

  • 수석 연구원: Paul F. Pasquina, MD, MC, Walter Reed National Military Medical Center (WRNMMC)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 8월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 10월 27일

처음 게시됨 (추정된)

2011년 10월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 7일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20429
  • HU0001-11-1-0005 (기타 보조금/기금 번호: Uniformed Services University of Health Sciences (USUHS))

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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