Tutkimus haamuraajakipuun liittyvien geneettisten muunnelmien tunnistamiseksi
torstai 7. elokuuta 2025 päivittänyt: Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko haamuraajojen kivulla geneettinen komponentti.
DNA analysoidaan yhden nukleotidin polymorfismien (SNP) varalta kontrolli- ja haamuraajojen kipuryhmän välillä.
Kokonais-RNA eristetään ja profiloidaan myös sen arvioimiseksi, missä määrin mielenkiinnon kohteena oleva geenimme (geenimme) ilmentyvät fantomiraajakivun läsnä ollessa tai poissa.
Jotkin proteiinit, kuten tulehdusvasta-aineet tai neurotrofiini-aivoperäinen neurotrofinen tekijä (BDNF), arvioidaan myös niiden yhteydestä haamuraajojen kipuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Suurin osa potilaista (90–95 %), joilla on suuria raajan amputaatioita, kokee haamuraajan – elävän vaikutelman, että raaja on edelleen läsnä. Monissa tapauksissa tunne on tuskallinen syistä, joita ei tällä hetkellä ymmärretä hyvin. Pieni osa amputoiduista (< 10 %) ei koskaan koe haamuraajakipua (PLP), kivuliasta tunnetta amputoidussa raajassa. Tämä ero viittaa siihen, että olemassa saattaa olla geneettinen komponentti, joka estää joitakin potilaita koskaan kokemasta PLP:tä. PLP:n geneettisten komponenttien ymmärtäminen voi auttaa ennustamaan, mitkä potilaat kokevat PLP:n ja ketkä amputoidut reagoivat erilaisiin saatavilla oleviin hoitovaihtoehtoihin.
Geneettisten näkökohtien ymmärtämiseksi ja viime kädessä tehokkaampien hoitovaihtoehtojen kehittämiseksi tulevaisuudessa potilaita, joilla on PLP ja ilman niitä, pyydetään antamaan 30 ml verta yön yli paaston jälkeen. Näiden verinäytteiden tunnistaminen poistetaan ja lähetetään National Institutes of Healthiin (NIH) Bethesdaan, Marylandiin, missä kaikki geneettiset analyysit suoritetaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
726
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20889
- Walter Reed National Military Medical Center (WRNMMC)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
WRNMMC:hen värväävät koehenkilöt ovat vähintään 18-vuotiaita armeijan terveydenhuollon edunsaajia, joille on tehty yksi tai useampi amputaatio.
Kuvaus
Krooninen PLP-ryhmä:
- Vähintään 18-vuotias.
- Kirjallinen tietoinen suostumus ja kirjallinen lupa terveys- ja tutkimustietojen käyttöön tai luovuttamiseen
- Yksi tai useampi ylä- ja/tai alaraajan amputaatio
- Vähintään kolme kuukautta amputaation jälkeen
- Kyky noudattaa opinto-ohjeita ja todennäköisesti suorittaa vaaditut vierailut
- Kokenut PLP vähintään kuukauden ja vähintään 3 kertaa viikossa
- Phantom-raajakipu, joka erotetaan jäännösraajakivusta fyysisellä kokeella.
- Potilaat, jotka käyttävät verenohennuslääkkeitä tai muita lääkkeitä, jotka eivät lisää riskiä verenoton aikana.
Ei-krooninen PLP-ryhmä:
- Vähintään 18-vuotias.
- Kirjallinen tietoinen suostumus ja kirjallinen lupa terveys- ja tutkimustietojen käyttöön tai luovuttamiseen
- Yksi tai useampi ylä- ja/tai alaraajan amputaatio
- Vähintään kolme kuukautta amputaation jälkeen
- Kyky noudattaa opinto-ohjeita ja todennäköisesti suorittaa vaaditut vierailut
- Kokenut PLP alle 10 kertaa yhteensä ja/tai alle kaksi viikkoa
- Potilaat, jotka käyttävät verenohennuslääkkeitä tai muita lääkkeitä, jotka eivät lisää riskiä verenoton aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Phantom raajan kipu
Koehenkilöillä on ala- tai yläraajan amputaatio(t), jotka ovat johtaneet haamuraajan kipuun.
|
Yksittäinen 30 ml:n verenotto
Muut nimet:
|
|
Ei Phantom raajakipua
Ryhmään kuuluvilla koehenkilöillä on ala- tai yläraajan amputaatio(t) ilman haamuraajojen tunnetta.
|
Yksittäinen 30 ml:n verenotto
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Phantom Limb Pain (PLP) -kipuun liittyvien ainutlaatuisten yksittäisten nukleotidien polymorfismien (SNP) tunnistaminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulosmitta on ainutlaatuisten SNP:iden tunnistaminen, jotka voivat korreloida PLP:n kanssa.
Potilaille tehdään kertaluonteinen verenotto ja täytetään kysely, joka kuvaa heidän haamuraajakipuaan.
PLP-ominaisuuksia sekä DNA-analyysiä käyttäen Affymetrix SNP -siruteknologiaa käytetään genotyypin ja fenotyypin yhteensovittamiseen.
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Phantom Limb Pain (PLP) ja perifeeriseen hermovaurioon liittyvien vasta-ainetasojen välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Toissijaisen tulosmitan taustalla oleva hypoteesi on, että ääreishermojen vaurio aiheuttaa humoraalisen immuunivasteen hermosolu- ja gliaproteiineille, joka voidaan havaita mittaamalla spesifisiä vasta-aineita verestä.
Saadut tiedot johtavat täydellisempään ymmärrykseen PLP:n patogeenisistä mekanismeista ja mahdollisista biomarkkereista alaluokitusta, ennustetta ja interventiota varten.
|
5 vuotta
|
|
Phantom Limb Pain (PLP) ja aivoperäisen neurotrofisen tekijän (BDNF) seerumitasojen välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
BDNF on ollut osallisena kivun nosiseptoinnissa, ja siksi se on olennainen raajan haamukipututkimuksellemme.
Ääreishermovaurion jälkeen BDNF:n ilmentyminen lisääntyy dramaattisesti aivorungon kipureseptoreissa.
|
5 vuotta
|
|
Phantom Limb Painin (PLP) ja ainutlaatuisen transkriptoidun RNA:n välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Moniin neuropaattisen kivun taustalla oleviin syihin liittyy muutoksia lähettiribonukleiinihapon (mRNA) tasoissa, jotka johtuvat muuttuneesta geeniekspressiosta tai transkriptin stabiilisuudesta.
Tutkimuksessa eristetään kokonais-RNA verestä ja mitataan transkriptoidun RNA:n suhteelliset määrät, kun kyseessä on haamuraajakipu tai ei phantom-raajakipua.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Paul F. Pasquina, MD, MC, Walter Reed National Military Medical Center (WRNMMC)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kooijman CM, Dijkstra PU, Geertzen JHB, Elzinga A, van der Schans CP. Phantom pain and phantom sensations in upper limb amputees: an epidemiological study. Pain. 2000 Jul;87(1):33-41. doi: 10.1016/S0304-3959(00)00264-5.
- Ramachandran VS, Hirstein W. The perception of phantom limbs. The D. O. Hebb lecture. Brain. 1998 Sep;121 ( Pt 9):1603-30. doi: 10.1093/brain/121.9.1603.
- Jensen TS, Krebs B, Nielsen J, Rasmussen P. Phantom limb, phantom pain and stump pain in amputees during the first 6 months following limb amputation. Pain. 1983 Nov;17(3):243-256. doi: 10.1016/0304-3959(83)90097-0.
- Montoya P, Larbig W, Grulke N, Flor H, Taub E, Birbaumer N. The relationship of phantom limb pain to other phantom limb phenomena in upper extremity amputees. Pain. 1997 Aug;72(1-2):87-93. doi: 10.1016/s0304-3959(97)00004-3.
- Sherman RA, Sherman CJ, Parker L. Chronic phantom and stump pain among American veterans: results of a survey. Pain. 1984 Jan;18(1):83-95. doi: 10.1016/0304-3959(84)90128-3.
- Katz J, Melzack R. Pain 'memories' in phantom limbs: review and clinical observations. Pain. 1990 Dec;43(3):319-336. doi: 10.1016/0304-3959(90)90029-D.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 6. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. lokakuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. lokakuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 31. lokakuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20429
- HU0001-11-1-0005 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Uniformed Services University of Health Sciences (USUHS))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .