Estudo para identificar as variações genéticas associadas à dor do membro fantasma
7 de agosto de 2025 atualizado por: Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine
O objetivo deste estudo é determinar se existe um componente genético para a dor do membro fantasma.
O DNA será analisado para polimorfismos de nucleotídeo único (SNPs) entre o grupo controle e dor fantasma.
O RNA total também será isolado e perfilado para avaliar o grau em que nossos genes de interesse são expressos na presença ou ausência de dor no membro fantasma.
Algumas proteínas, como anticorpos inflamatórios ou o fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF), também serão avaliadas quanto à sua associação com a dor do membro fantasma.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A maioria dos pacientes (90-95%) com grandes amputações de membros experimenta um membro fantasma - a impressão vívida de que o membro ainda está presente. Em muitos casos, a sensação é dolorosa por razões que ainda não são bem compreendidas. Um pequeno subconjunto de amputados (<10%) nunca experimentou a dor do membro fantasma (PLP), a sensação dolorosa sentida no membro amputado. Essa diferença sugere que pode haver um componente genético que impede alguns pacientes de experimentar PLP. Compreender os componentes genéticos do PLP pode ajudar a prever quais pacientes terão PLP e quais amputados responderão às várias opções de tratamento disponíveis.
A fim de compreender os aspectos genéticos e, finalmente, desenvolver opções de tratamento mais eficazes no futuro, os pacientes com e sem PLP serão solicitados a doar 30 ml de sangue após o jejum noturno. Essas amostras de sangue serão identificadas e enviadas para os Institutos Nacionais de Saúde (NIH) em Bethesda, Maryland, onde todas as análises genéticas serão realizadas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
726
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20889
- Walter Reed National Military Medical Center (WRNMMC)
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os indivíduos a serem recrutados no WRNMMC serão beneficiários de assistência médica militar com 18 anos ou mais que sofreram uma ou mais amputações.
Descrição
Grupo PLP Crônico:
- Pelo menos 18 anos de idade.
- Consentimento informado por escrito e autorização por escrito para uso ou divulgação de informações de estudos de saúde e pesquisa
- Amputação única ou múltipla de membros superiores e/ou inferiores
- Pelo menos três meses após a amputação
- Capacidade de seguir as instruções do estudo e provavelmente concluir a(s) visita(s) necessária(s)
- PLP experiente por pelo menos um mês e pelo menos 3 vezes por semana
- Dor do membro fantasma diferenciada da dor do membro residual pelo exame físico.
- Indivíduos que tomam anticoagulantes ou outros medicamentos que não aumentam o risco durante uma coleta de sangue.
Grupo PLP Não Crônico:
- Pelo menos 18 anos de idade.
- Consentimento informado por escrito e autorização por escrito para uso ou divulgação de informações de estudos de saúde e pesquisa
- Amputação única ou múltipla de membros superiores e/ou inferiores
- Pelo menos três meses após a amputação
- Capacidade de seguir as instruções do estudo e provavelmente concluir a(s) visita(s) necessária(s)
- PLP experiente menos de 10 vezes no total e/ou por menos de duas semanas
- Indivíduos que tomam anticoagulantes ou outros medicamentos que não aumentam o risco durante uma coleta de sangue.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Dor do membro fantasma
Os indivíduos terão amputações de membros inferiores ou superiores que resultaram na presença de dor de membro fantasma.
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Coleta única de sangue de 30 ml
Outros nomes:
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Sem Dor do Membro Fantasma
Os indivíduos do grupo terão amputações de membros inferiores ou superiores sem a presença de sensação de membro fantasma.
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Coleta única de sangue de 30 ml
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Identificação de polimorfismos únicos de nucleotídeos (SNPs) associados à dor do membro fantasma (PLP)
Prazo: 5 anos
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A medida de resultado primário para este estudo é a identificação de SNPs únicos que podem se correlacionar com PLP.
Os pacientes serão submetidos a uma coleta de sangue única e preencherão uma pesquisa caracterizando a dor do membro fantasma.
As características de PLP juntamente com a análise de DNA usando a tecnologia de chip Affymetrix SNP serão usadas para combinar o genótipo com o fenótipo.
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5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação entre Dor Fantasma do Membro (PLP) e Níveis Sanguíneos de Anticorpos Associados a Danos em Nervos Periféricos
Prazo: 5 anos
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A hipótese subjacente da medida de resultado secundário é que o dano aos nervos periféricos provoca uma resposta imune humoral às proteínas neuronais e gliais que podem ser detectadas pela medição de anticorpos específicos no sangue.
Os dados obtidos levarão a uma compreensão mais completa dos mecanismos patogênicos em PLP e potenciais biomarcadores para subclassificação, prognóstico e intervenção.
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5 anos
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Correlação entre Dor do Membro Fantasma (PLP) e Níveis Séricos de Fator Neurotrófico Derivado do Cérebro (BDNF)
Prazo: 5 anos
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O BDNF tem sido implicado na nocicepção da dor e, portanto, é pertinente ao nosso estudo da dor do membro fantasma.
Após a lesão do nervo periférico, a expressão de BDNF é dramaticamente aumentada nos receptores de dor do tronco cerebral.
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5 anos
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Correlação entre Phantom Limb Pain (PLP) e RNA transcrito único
Prazo: 5 anos
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Muitas causas subjacentes para a dor neuropática envolvem alterações nos níveis de ácido ribonucléico mensageiro (mRNA) devido à expressão alterada do gene ou estabilidade da transcrição.
O estudo isolará o RNA total do sangue e medirá as quantidades relativas de RNA transcrito sob a condição de dor no membro fantasma ou sem dor no membro fantasma.
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Paul F. Pasquina, MD, MC, Walter Reed National Military Medical Center (WRNMMC)
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kooijman CM, Dijkstra PU, Geertzen JHB, Elzinga A, van der Schans CP. Phantom pain and phantom sensations in upper limb amputees: an epidemiological study. Pain. 2000 Jul;87(1):33-41. doi: 10.1016/S0304-3959(00)00264-5.
- Ramachandran VS, Hirstein W. The perception of phantom limbs. The D. O. Hebb lecture. Brain. 1998 Sep;121 ( Pt 9):1603-30. doi: 10.1093/brain/121.9.1603.
- Jensen TS, Krebs B, Nielsen J, Rasmussen P. Phantom limb, phantom pain and stump pain in amputees during the first 6 months following limb amputation. Pain. 1983 Nov;17(3):243-256. doi: 10.1016/0304-3959(83)90097-0.
- Montoya P, Larbig W, Grulke N, Flor H, Taub E, Birbaumer N. The relationship of phantom limb pain to other phantom limb phenomena in upper extremity amputees. Pain. 1997 Aug;72(1-2):87-93. doi: 10.1016/s0304-3959(97)00004-3.
- Sherman RA, Sherman CJ, Parker L. Chronic phantom and stump pain among American veterans: results of a survey. Pain. 1984 Jan;18(1):83-95. doi: 10.1016/0304-3959(84)90128-3.
- Katz J, Melzack R. Pain 'memories' in phantom limbs: review and clinical observations. Pain. 1990 Dec;43(3):319-336. doi: 10.1016/0304-3959(90)90029-D.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2014
Conclusão do estudo (Real)
6 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de outubro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de outubro de 2011
Primeira postagem (Estimado)
31 de outubro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20429
- HU0001-11-1-0005 (Número de outro subsídio/financiamento: Uniformed Services University of Health Sciences (USUHS))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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